ماسيمو تعلن عن إطلاق أجهزة الاستشعار راينبو لايت وحصولها على علامة سي إي للتداول في السوق الأوروبية لمؤشر الأكسجين العكسي

نيوشاتيل، سويسرا-يوم الثُّلَاثاء 2 يناير 2018 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) عن إطلاق أجهزة الاستشعار "آر دي راينبو لايت إس إي تي" وحصولها على علامة "سي إي" (قوانين الجودة والسلامة في دول الاتحاد الأوروبي) للتداول في السوق الأوروبية، حيث أنها تمكّن من مراقبة مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي") ومؤشر "آر بيه في آي"، وهو مؤشر بليث للتقلب (بيه في آي) المعزز الذي يمكّن الأطباء من تقييم استجابة السوائل بشكل متواصل¹ وغير باضع في جزء صغير للغاية من تكاليف الأساليب الباضعة، وتكاليف أجهزة الاستشعار "راينبو". وتستخدم أجهزة الاستشعار "راينبو لايت" مرتين بقدر عدد أطوال الموجات الضوئية في أجهزة الاستشعار "إس إي تي"، الأمر الذي يسمح بأجهزة الاستشعار "راينبو لايت" بتوفير مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي") ومؤشر "آر بيه في آي" إلى جانب مقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي".

هذا ويعتبر مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي") المعيار الأول المستمر وغير الباضع الذي يعطي لمحة عن احتياطي الأكسجين لدى المريض في النطاق المعتدل للتأكسج المفرط. وبالتزامن مع مقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض "إس إي تي"، قد يقدم مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي") تحذيراً متقدماً عن إمكانية إزالة الإشباع الوشيك الذي قد يسمح للأطباء بالتدخل بشكل عاجل وسريع. على سبيل المثال، وجد الباحثون عند إجرائهم لدراسة شملت 25 مريضاً من الأطفال الخاضعين للتخدير العام مع التنبيب الفموي الرغامي، أن مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي") ساعد الأطباء على تحديد إزالة الإشباع الوشيك بمتوسط 31.5 ثانية قبل حدوث أي تغيرات ملحوظة في مستوى تشبع الدم بالأكسجين خلال الحركة (إس بيه أو 2)². وخلال دراسة حديثة أخرى شملت 106 مريض من البالغين المقرر إجراء عملية جراحية لهم مع قسطرة الشرايين وتحاليل لغازات الدم أثناء الجراحة، وجد الباحثون وجود علاقة هامة بين التغيرات في الضغط الجزئي لغازات الدم والتغيرات في مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي")³. وبالإضافة إلى ذلك، قد يوفر مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي") لمحة عن احتياطي الأكسجين عند معايرة المرضى الذين يتلقون علاجاً إضافياً بالأكسجين⁴.

وقال جو كياني، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة "ماسيمو": "تسمح أجهزة الاستشعار ’راينبو لايت‘ للأطباء، الذين يعتمدون على التقنية القوية لمقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض ’إس إي تي‘، بتعزيز مراقبة المرضى بفضل مؤشر الأكسجين العكسي (’أو آر آي‘) ومؤشر ’آر بيه في آي‘ الذي تم طرحه مؤخراً. ونظراً إلى الاستجابة الإيجابية لمؤشر الأكسجين العكسي (’أو آر آي‘) في الأسواق المتاحة، وملاحظات الأطباء الذين يرون قيمة كبيرة في فوائد مراقبة مؤشر الأكسجين العكسي (’أو آر آي‘)، أصبحنا متحمسين للغاية لجعل كل من مؤشر الأكسجين العكسي (’أو آر آي‘) ومؤشر ’آر بيه في آي‘ متوافرة ويمكن الحصول عليها عن طريق الحل الفعال من حيث التكلفة الممثل من قبل ’آر دي راينبو لايت إس إي تي‘. أما المستشفيات التي توحد القياس باستخدام ’آر دي راينبو لايت إس إي تي‘، فستدفع مبلغاً صورياً فقط لكل جهاز من أجهزة الاستشعار أكثر من ’إس إي تي‘".

وتعدّ "ماسيمو آر بيه في آي" نسخة متعددة أطوال الموجات من مؤشر بليث للتقلب (بيه في آي). وتم تصميم مؤشر "آر بيه في آي" لتوفير تقييماً معززاً للتغيرات في حجم السوائل بالمقارنة مع مؤشر بليث للتقلب (بيه في آي)⁵، حيث بينت أكثر من 90 دراسة سريرية مستقلة، بأنه فعال إسوة بأساليب المراقبة الباضعة⁶.

ومع إضافة "آر دي راينبو لايت إس إي تي"، أصبحت تتوافر مجموعة "آر دي" من أجهزة الاستشعار الآن في ثلاثة مستويات من القدرات: "آر دي إس إي تي"، الذي يستخدم طولين من أطوال الموجات (صمامين ثنائيين باعثين للضوء) ويتضمن مقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض "إس إي تي"؛ و"آر دي راينبو لايت إس إي تي"، الذي يستخدم أربعة أطوال الموجات (4 صمامات ثنائية باعثة للضوء)، ولديه قدرة إضافية لقياس مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي") ومؤشر "آر بيه في آي"، و"آر دي راينبو إس إي تي" الذي يستخدم أكثر من سبعة أطوال الموجات (+ 7 صمامات ثنائية باعثة للضوء) ويمكّن من قياس معلمات إضافية متقدمة غير باضعة مثل مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت") ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي").

وشأنها شأن أجهزة الاستشعار "آر دي إس إي تي"، تم تصميم أجهزة الاستشعار "آر دي لايت إس إي تي" لتحقيق الراحة القصوى للمريض وتحسين سير عمل الطبيب. تعتبر أجهزة الاستشعار خفيفة الوزن ولديها كابلات لينة مسطحة، مع حواف ملساء، بحيث يمكن وضعها بشكل مريح على يد المريض أو قدمه. وتتميز أجهزة الاستشعار بوجود اتصال بديهي بين الجهاز والكابل، مع استجابات لمسية وسمعية لضمان اتصال سليم، كما أنها تظهر رسومات مطبوعة على جانبيها لمساعدة المريض عند الاستخدام.

الأجهزة التي تضم مقاييس مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي") ومؤشر "آر بيه في آي" وأجهزة الاستشعار "آر دي راينبو لايت إس إي تي" غير حائزة على ترخيص "510 كي" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("إف دي إيه") وغير متوفّرة في الولايات المتحدة الأمريكية.

@MasimoInnovates | #Masimo

المراجع

1. فورجيت بيه، لواس إف، دي كوك إم. "إدارة السوائل الموجهة بأهداف محددة والمستندة إلى مؤشر ’بليث‘ للتقلب المستخلصة من مقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض تقلل من مستويات اللاكتات وتحسن إدارة السوائل". مجلة "التخدير والتسكين". أكتوبر 2010؛ 111 (4): 910-4.

2. سموك بيه، شتاينر جاي دبليو، أولومو بيه إن، بلوسكي آر بيه، سيسلر دي آي، وإزري تي. مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي")، وهو مقياس جديد غير باضع لاحتياطي الأكسجين- دراسة تجريبية. "أنيسثيولوجي". 4 2016. العدد 124، 779-784. معرف الوثيقة الرقمي: 10.1097/ALN.0000000000001009

3. أبليغايت آر، دوروتا آي، ويلز بي، جوما دي، وأبليغايت بيه. العلاقة بين مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي") والضغط الجزئي الشرياني للأكسجين أثناء العملية الجراحية. مجلة "التخدير والتسكين". سبتمبر 2016؛ 123(3)؛ 626-633.

4. شيرين تي دبليو إل، بيلدا إف جاي وبيريل إيه. مؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي"): أداة جديدة لمراقبة العلاج بالأكسجين. مجلة المراقبة السريرية والحوسبة "جورنال أوف كلينيكال مونيتورينج أند كومبيوتنج". 2017. معرف الوثيقة الرقمي:  10.1007/s10877-017-0049-4

5. بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.

6. يمكن الاطلاع على الدراسات السريرية المنشورة حول مؤشر "بيه في آي" عبر الرابط الإلكتروني التالي: http://www.masimo.com/en-GB/home/clinical-evidence/pleth-variability-index-pvi/.

لمحة عن شركة "ماسيمو"

شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) هي الشركة العالمية الرائدة في مجال تقنيات المراقبة غير الباضعة. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المريض وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، لأول مرة تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي، بحسب العديد من الدراسات، يخفض الإنذارات الكاذبة إلى حد كبير ويتيح مراقبة الإنذارات الصحيحة بدقة. كما تبين أيضاً أن "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحد من اعتلال الشبكية الشديد للأطفال حديثي الولادة¹، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى الأطفال حديثي الولادة²، وتنشيط الاستجابة السريعة والحد من التكاليف، عند استخدامه للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة مع "ماسيمو بيشنت سيفتي نت"^*.^3.4.5 وتشير الإحصاءات إلى استخدام نظام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم⁶، وهو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 17 من أفضل 20 مستشفى مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2017- 2018 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت".⁷ وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي") ومؤشر احتياطي الأوكسجين ("أو آر آي") مؤخراً، بالإضافة إلى مستوى تشبع الدم بالأكسجين خلال الحركة ("إس بيه أو 2") وسرعة النبضات، ومؤشر التروية ("بيه آي"). وفي عام 2014، قامت "ماسيمو" بإطلاق "روت"، وهي منصة سهلة الاستخدام لمراقبة المرضى والربط مع واجهة "ماسيمو أوبن كونيكت" ("إم أو سي-9") لتمكين الشركات الأخرى من زيادة ميزات جديدة وقدرات القياس على "روت". كما تقوم "ماسيمو" بدور قيادي وفعال في مجال الخدمات الصحية بواسطة الجوال "إم هيلث" مع منتجات مثل جهاز مراقبة المرضى القابل للارتداء "راديوس-7" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض للهواتف الذكية "آي إس بيه أو 2" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات". يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها عبر الموقع الإلكتروني: www.masimo.com. كما يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" عبر الرابط الإلكتروني: http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

 لم يحصل مؤشر الأكسجين العكسي "أو آر آي" على ترخيص "510 كيه" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية.

*تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. كاستيلو وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بيه أو 2". أكتا بيدياتريكا. 2011 فبراير. 100(2): 188-92.
2. دي فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي".2009؛ 338.
3. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. ""أنيسثيولوجي". 2010؛ 112(2):282-287.
4. تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.
5. ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.
6. تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لمستشعرات "آر دي راينبو لايت إس إي تي"، و"أو آر آي"، و"آر بيه في آي"، و"بيه في آي". تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل مستشعرات "آر دي راينبو لايت إس إي تي"، و"أو آر آي"، و"آر بيه في آي"، و"بيه في آي" تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. تعتبر كافة البيانات التطلعية الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يتضمن هذا البيان الصحفي وسائطاً متعددة. يمكنكم الاطلاع على البيان الصحفي كاملاً على الرابط الإلكتروني التالي: http://www.businesswire.com/news/home/20180101005082/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

شركة "ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com