دراسة جديدة تقيّم فائدة المراقبة باستخدام مؤشر بليث للتقلب من ماسيمو خلال عملية القولون والمستقيم

نيوشاتيل، سويسرا -يوم الأَرْبعاء 1 مارس 2017 [ إم إي نيوز واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) عن نتائج دراسة حديثة أجريت على المرضى منخفضي المخاطر الذين يخضعون لجراحة القولون والمستقيم، قيّم الباحثون من خلالها فائدة  المراقبة غير الباضعة والمستمرة باستخدام مؤشر بليث للتقلب من "ماسيمو" ("بيه في آي") لتوجيه إدارة السوائل، بالمقارنة مع أسلوب "دوبلر" المريئي الباضع. ولم يلحظ الباحثون فرقاً كبيراً بين التقنيتين من حيث متوسط إجمالي السوائل المعطاة، واستنتجوا أن "مؤشر بليث للتقلب يقدم بديلاً غير باضع للعلاج الموجه نحو الهدف في هذه المجموعة من المرضى المشمولين في الدراسة."1



وخلال هذه الدراسة، قام الدكتور وارناكولاسوريا وزملاؤه في مستشفى "يورك" التعليمية في المملكة المتحدة بتقييم أداء المراقبة بواسطة "بيه في آي" من "ماسيمو" في توجيه إدارة السوائل، بالمقارنة مع تقنية "دوبلر" المريئي المعتمدة. وشارك في الدراسة أربعون مريضاً منخفضي المخاطر يخضعون لجراحة القولون والمستقيم الانتقائية. وتمّ تقسيم المرضى عشوائياً إلى مجموعتين، تحصل كل مجموعة على العلاج السائل بواسطة واحدة من التقنيتين. وقاس الباحثون الحجم المطلق للسوائل المعطاة أثناء الجراحة وحجم السوائل بعد 24 ساعة. لم يلحظ الباحثون فرقاً كبيراً بين مجموعة مؤشر بليث للتقلب ومجموعة "دوبلر" المريئي من حيث متوسط إجمالي السوائل المعطاة (1286 مقابل 1520 مل، بيه=300) أو متوسط توازن السوائل أثناء الجراحة (+839 +1145 مل، بيه=150).



واستنتج الباحثون أنّه"عند دراسة حالات المرضى السليمين الخاضعين لعملية القولون والمستقيم الجراحية الكبرى، لم يتبين وجود فرق كبير في حجم السائل الذي يحقن عند الإستعانة بتقنية مؤشر بليث للتقلب غير الباضعة "بيه في آي"  بالمقارنة مع تقنية تعظيم حجم الضربات باستعمال "دوبلر" المريئي. كذلك، لم يُسجّل فرق كيبر في النتائج بعد العملية بين هاتين المجموعتين قيد الدراسة. وبالتالي، فإنّ تقنية مؤشر بليث للتقلب "بيه في آي" توفر بديلاً غير باضع قابل للإستهلاك بحرية لعملية تعظيم الاستفادة من السوائل أثناء العملية لدى المرضى السليمين الذين يخضعون لعملية القولون والمستقيم الجراحية الكبرى حيث أنّ العلاج الموجه نحو الهدف خلال العملية يعتبر ذات معياراً للرعاية ولكن في هذه الحالة ما من حاجة لعملية إقناء (إدخال القنية الشريانية)".



إنّ مؤشر بليث للتقلب "بيه في آي" هو قياس التغيرات الديناميكية في مؤشر التروية "بيه آي" التي تحدث خلال دورة التنفّس. في دراسات سريرية أخرى، تبين أنّ لتقنية مؤشر بليث للتقلب منافع في مراقبة المرضى الخاضعين للتهوية الآلية تحت تأثير مخدر عام خلال العملية،2،3،4،5 في وحدة العناية المركزة، سواء لدى البالغين أو الأطفال، وفي المرضى المصابين بالإنتان خلال المراحل المبكرة من الصدمات في قسم الطوارئ.8  واستخدمت دراسة أخرى تقنية "بيه في آي" كجزء من العلاج الموجه نحو الهدف لدى المرضى المشاركين لبرنامج التعافي المعزز بعد الجراحة ("إي آر إيه إس") الذين خضعوا لجراحة القولون والمستقيم؛ وقد أدى البرنامج إلى تراجع ملحوظ في فترة الإقامة في غرفة التعافي، والتكاليف، والالتهابات في موقع الجراحة، وحقن السائل، وكذلك تحسين رضا المريض.9 وفي دراسة استعمُلت فيها تقنية مؤشر بليث للتقلب "بيه في آي" بالتزامن مع تقنية "إس بيه إتش بي" من "ماسيمو" (القياس غير الباضع للهيموجلوبين)، تبيّن أنّ التقنيات تحدّ من الوفيات خلال فترة الـ 30 والـ 90 يوماً.10



وقال جو كياني، المؤسّس والرئيس التنفيذي لشركة "ماسيمو"، في هذا السياق: "لا تزال الأدلة السريرية لاستخدام ’ماسيمو بيه في آي‘ قيد التجميع. توفّر دراسة الدكتور وارناكولاسوريا معلومات إضافية حول فوائد ’بيه في آي‘. نحن ممتنّون لحصولنا على الفرصة للاستمرار في تحسين نتائج المرضى وتقليل تكلفة الرعاية بواسطة المراقبة المبتكرة غير الباضعة التي نعتمدها."



@MasimoInnovates | #Masimo

المراجع

1.  وارناكولاسوريا إس وآخرون. المقارنة بين دوبلر المريئي ومؤشر بليث للتقلب لتوجيه العلاج على شكل سائل أثناء الجراحة للمرضى منخفضي المخاطر الذين يخضعون لجراحة القولون والمستقيم. مجلة التخدير السريري. (2016) 34، 600-608.

2. كانيسون إم وآخرون.مؤشر بليث للتقلب لمراقبة التغيرات في الجهاز التنفسي في مقياس تأكسج النبض والإتساع الموجي بقياس مؤشر بليث وتوقع إستجابة السوائل في غرفة العمليات. المجلة البريطانية للتخدير. 2008؛ 101(2):200-6.

3. زيمرمان إم وآخرون. دقة تغير حجم الضربات بالمقارنة مع مؤشر بليث للتقلب للتنبؤ بالاستجابة للسوائل لدى المرضى الذي يخضعون للتهوية الآلية والخاضعين للعمليات الجراحية الكبرى. المجلة الأوروبية لعلم التخدير. يونيو 2010؛ 27 (2): 555-61.

4. فو كيو وآخرون. تغير حجم الضربات ومؤشر بليث للتقلب للتنبؤ بالاستجابة للسوائل أثناء عملية الاستئصال الابتدائية للأورام خلف الصفاق في هان الصينية. مجلة اتجاهات البيولوجيا الشاملة "بوساينس ترندز". فبراير 2012؛ 6(1): 38-43.

5. هاس إس وآخرون. ترقب حجم الإستجابة باستعمال مؤشر بليث للتقلب لدى المرضى الخاضعين لعملية جراحة القلب بعد مجازة قلبية رئوية. مجلة التخدير. أكتوبر2012. 26 (5): 696-701.

6. لوبيك تي وآخرون. مؤشر بليث للتقلب يترقب استجابة الوسائل لدى المرضى الذين يعانون من حالات طبية حرجة. مجلة الرعاية الحرجة. 2011؛ 39(2): 294-299.

7. بايون إتش جيه وآخرون. ترقب استجابة السوائل لدى الأطفال الذي يخضعون للتهوية الآلية خلال العمليات الجراحية في المخ والأعصاب. المجلة البريطانية للتخدير. أبريل 2013؛ 110(4): 586-91.

8. فيسيل إم وآخرون. مؤشر بليث للتقلب يترقب استجابة السوائل لدى المرضى الذين يخضعون للتهوية في المرحلة المبكرة من إصابتهم بصدمات إنتانيّة في قسم الطوارئ: دراسة إستطلاعية. مجلة الرعاية الحرجة. مايو 2013 14: 634-639.

9. ثييل آر إتش وآخرون. توحيد الرعاية: تأثير بروتوكول الشفاء المعزز على مدة الإقامة، والمضاعفات، والتكاليف المباشرة بعد جراحة القولون والمستقيم. مجلة الجمعية الكيميائية الأمريكية "جورنال أوف ذي أميريكان كيميكال سوسايتي" (2015). معرف الوثيقة الرقمي: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.

10. ناثان إن وآخرون. تأثير المراقبة المستمرة لمستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي") في الفترة المحيطة بالجراحة. محاضر من الاجتماع السنوي لعلم التخدير 2016، شيكاغو. ملخص #إيه 1103.



لمحة عن شركة "ماسيمو"



شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: MASI) هي الشركة العالمية الرائدة في مجال تقنيات المراقبة غير الباضعة. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المريض وخفض تكلفة الرعاية عن طريق نقل المراقبة غير الباضعة إلى مواقع وتطبيقات جديدة. وأطلقت الشركة عام 1995، لأول مرة تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي، بحسب العديد من الدراسات، يخفض الإنذارات الكاذبة إلى حد كبير ويتيح مراقبة الإنذارات الصحيحة بدقة. كماأثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة1، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة2، وتخفيض التكاليف وتنشيط الاستجابة السريعة عند استخدامها للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة.3،4،5 وتُشير الإحصاءات  إلى إستخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، والمؤشر العكسي للأكسجين ("أو آر آي") بالإضافة إلى مستوى تشبع الدم بالأكسجين خلال الحركة ("إس بيه أو 2") وسرعة النبضات ومؤشر التروية ("بيه آي"). وأظهرت دراسات باستخدام قياس مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، انخفاض عمليات نقل الدم غير الضرورية*6،7، وانخفاض مدة البقاء في المستشفى8، عند استخدامه مع مؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي") وتخفيض معدل الوفيات خلال فترة الـ 30 والـ 90 يوم الأولى من العلاج9. وفي عام 2014، أطلقت الشركة "روت"، وهي منصة سهلة الاستخدام لمراقبة المرضى والربط مع واجهة "ماسيمو أوبن كونيكت" ("إم أو سي-9") لتمكين الشركات الأخرى من زيادة ميزات جديدة وقدرات القياس على "روت". كما تقوم "ماسيمو" بدور قيادي وفعال في مجال الخدمات الصحية بواسطة الجوال "إم هيلث" مع منتجات مثل جهاز مراقبة المرضى القابل للارتداء "راديوس-7" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم من خلال نبضات القلب للهواتف الذكية "آي إس بي أو 2" ومقياس نسبة الأكسجين في الدم من خلال نبضات القلب عند أطراف الأصابع "مايتي سات". يمكنكم الاطلاع على المزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها من خلال الموقع الإلكتروني: www.masimo.com. كما يمكنكم الاطلاع على كافة الدراسات السريرية المنشورة على الرابط الإلكتروني التالي:http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.



*يجب أن تستند القرارات السريرية المتعلقة بعمليات نقل خلايا الدم الحمراء إلى تقديرات حكم الطبيب، من بين عوامل أخرى: حالة المريض، والمراقبة المستمرة لمستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي") والاختبارات التشخيصية المخبرية باستخدام عينات الدم.



المراجع

1.  كاستيلو وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية لدى الأطفال حديثي الولادة والرضع من خلال التغييرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بي أو 2". أكتا بيدياتريكا. فبراير 2011؛ 100 (2): 188-92.

2. دي فاهل جرانيلي وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسجين في الدم من خلال النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39،821مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية "بي إم جاي". 2009؛ 338.

3. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. ""أنيسثيولوجي". 2010؛ 112 (2): 282-287.

4. تانزر إيه إتش وآخرون. المراقبة بعد العملية الجراحية - تجربة دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع-صيف 2012.

5. ماكغراث إس بي وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي أند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42 (7): 293-302.

6. إهرينفلد جاي إم وآخرون. المراقبة المستمرة غير الباضعة للهيموجلوبين أثناء جراحة العظام: تجربة عشوائية. مجلة اضطرابات الدم ونقل الدم "جورنال أوف بلود ديسوردرز أند ترانسفيوجن". 2014. 5:9.2

7. عواضة دبليو إن. وآخرون. المراقبة المستمرة وغير الباضعة للهيموجلوبين تقلل من عملية نقل الخلايا الحمراء أثناء جراحة المخ والأعصاب: دراسة التعرض المستقبلية. مجلة المراقبة السريرية والحوسبة "جورنال أوف كلينيكال مونيتورينج أند كومبيوتنج". 4 فبراير 2015.

8. ثييل آر إتش وآخرون. توحيد الرعاية: تأثير بروتوكول الشفاء المعزز على مدة الإقامة، والمضاعفات، والتكاليف المباشرة بعد جراحة القولون والمستقيم. مجلة الجمعية الكيميائية الأمريكية "جورنال أوف ذي أميريكان كيميكال سوسايتي" (2015). معرف الوثيقة الرقمي: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.

9. ناثان إن وآخرون. تأثير المراقبة المستمرة لمستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي") في الفترة المحيطة بالجراحة. محاضر من الاجتماع السنوي لعلم التخدير 2016، شيكاغو. ملخص #إيه 1103.



بيانات تطلّعية



يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتضمّ هذه البيانات التطلعيّة، من بين أمور أخرى، بيانات حول الفعاليّة المحتملة لـ"ماسيمو بيه في آي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة للمخاطر والشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة، بما في ذلك: "ماسيمو بيه في آي"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.



إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.



Contacts

شركة "ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 3376-396-949

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com

الرابط الثابت : http://me-newswire.net/ar/news/3457/ar