Search Khaleej Dailies

Wednesday, May 22, 2019

دراسة جديدة تقيّم قدرة تقنية إس بيه إتش بي من ماسيمو (الهيموجلوبين غير الباضع) لتقدير توقيت القياس الباضع من أجل الكشف عن فقر الدم خلال العمليّة


نيوشاتل، سويسرا -الثلاثاء 21 مايو 2019 [ ايتوس واير ]
  
(بزنيس واير): أعلنت اليوم "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ:MASI) عن نتائج دراسة تمّ نشرها في مجلة التخدير "بي إم سي أنيسثيزيولوجي" حيث قام أطباء من "بيكينغ يونيون ميديكال كولج" في بيكين بتقييم قدرة  المراقبة غير الباضعة والمستمرّة للهيموجلوبين مع تقنية "إس بيه إتش بي" من "ماسيمو" لمساعدة الأطباء على توقّع توقيت إجراء القياس غير الباضع للهيموجلوبين من أجل تحديد فقر الدم المحتمل لدى المرضى الذين يخضعون إلى عمليّة في العمود الفقري أو خفض عدد الخلايا.1

ذكر الأطباء أنّه بسبب الطبيعة "الباضعة والمستهلكة للوقت والمتقطعة" لأخذ العيّنات الباضعة للدم، يستغني الأطباء غالباً عن "مؤشرات الهدف" عند اتّخاذ قرارات نقل الدم خلال العمليّة، وسعى بالتالي الدكتور تانغ وزملاؤه إلى تحديد ما إذا كانت مراقبة الهيموجلوبين غير الباضعة والمستمرّة ستساعد الأطباء على تقدير التوقيت الملائم لتطبيق قياس باضع. وأشركوا 69 مريضاً بالغاً لعمليّة العمود الفقري أو جراحة خفض عدد الخلايا لمن تخطّت خسارة الدم المتوقعة 15 في المائة من مجموع حجم الدم. وتمّ تقسيم المرضى عشوائيّاً ضمن مجموعة "إس بيه إتش بي" (32 مريض) ومجموعة رعاية قياسيّة (37 مريض). في مجموعة "إس بيه إتش بي"، تمّ سحب عيّنات دم للتشخيص عندما انخفض مستوى الهيموجلوبين الكامل "إس بيه إتش بي" لدى المريض، الذي يتمّ قياسه باستخدام "راديكال-7 بالس سي أو أوكسيميتر" من "ماسيمو"، انخفض بمعدل جرام  واحد في الديسيلتر. وفي مجموعة الرعاية القياسيّة، تمّ إجراؤها وفقاً لقرار الطاقم الطبي. وتمّ تحقيق تحليل غازات الدم باستخدام جهاز قياس مستوى الإشعاع "إيه بي إل 800". قام الباحثون بتحديد القيمة التنبؤية الإيجابية لتقنيّة "إس بيه إتش بي" لمجموعة "إس بيه إتش بي"، وتصوّر الأطباء في مجموعة الرعاية القياسيّة لتحديد الانخفاض في الهيموجلوبين في المختبر من أكثر من جرام في الديسيلتر أو الهيموجلوبين في المختبر بأقلّ من 10 جرام في الديسيلتر.

ووجد الباحثون أنّ القياس غير الضروري للهيموجلوبين انخفض في مجموعة "إس بيه إتش بي" مقارنةً بمجموعة الرعاية الأساسيّة. ومن أجل خفض أكثر من جرام واحد في الديسيلتر من الهيموجلوبين في المختبر، تمتّعت "سي بيه إتش بي" بنسبة 93.3 في المائة من القيمة التنبؤية الإيجابية بالمقارنة مع 54.5 في المائة للتصوّر السريري (قيمة احتمالية=0.002). وبالنسبة إلى الهيموغلوبين بتركيز أقلّ من 10 جرام في الديسيلتر، تمتّعت "إس بيه إتش بي" بنسبة 86.7 في المائة من القيمة التنبؤية الإيجابية بالمقارنة مع 50.0 في المائة للتصور الطبي (قيمة احتمالية=0.015). وفي مجموعة "إس بيه إتش بي"، لم يكن الهيموغلوبين في المختبر أبداً أقلّ من 7 جرام في الديسيلتر. بالإضافة إلى ذلك، وباستخدام تحليل "بلاند-ألتمان"، قدّر الباحثون بأنّ تقنيّة "إس بيه إتش بي"، بالمقارنة مع الهيموجلوبين في المختبر، أظهرت انحيازاً ودقة بلغت -0.29 / -1.03 جرام في الديسيلتر، ما يقترب من حدود التوافق التي توازي -2.30 و1.72 جرام في الديسيلتر. ولم تتمّ ملاحظة أيّ اختلاف في وحدات النقل أو تركيزات الهيموغلوبين بعد العمليّة بين المجموعتَين.

وكشف الباحثون في النهاية: "راقب اتجاه ’إس بيه إتش بي‘ التغيّرات في الهيموغلوبين بصورة مرضيّة خلال العمليّة، وقدّرت بدقة أكبر من الأطباء التوقيت الملائم لقياسات الهيموغلوبين الباضع". وأشاروا أيضاً إلى التالي: "تُعتبر هذه الدراسة التجربة الأولى من التشخيص العشوائي الخاضع للرقابة من أجل استكشاف دور الفرز في تقنيّة ’بالس سي أو أوكسيميتري‘ للكشف عن حالات فقر الدم أثناء العمليّة. ووجدنا أنّ الاتجاه في ’سي بيه إتش بي‘ قد يحدّد انخفاض مستوى الهيموغلوبين في الحالات الديناميكيّة، وتشير إلى التوقيت المناسب لقياسات إضافيّة على صعيد الهيموغلوبين".

@MasimoInnovates | #Masimo

ولا تهدف المراقبة باستخدام تقنيّة "إس بيه إتش بي" إلى استبدال تحاليل الدم المخبريّة. يجب أن تستند القرارات السريرية المتعلقة بعمليات نقل خلايا الدم الحمراء على حكم الطبيب، مع الأخذ بعين الاعتبار العوامل الأخرى التي تشمل: حالة المريض، والمراقبة المستمرة لمستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي") والاختبارات التشخيصية المخبرية باستخدام عينات الدم.

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تعبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ:MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية2. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة3، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة4، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة5-7. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم8، هو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2018-2019 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت بيست هوسبيتالز هونور رول"9. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة مستشعرات قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالية الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آي بيه في آي" (راينبو بيه في آي)، ومؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولاين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة المرقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لا سلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "آيريس" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هايلو آيون"، و"يوني فيو"، و"دوكتيلا". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

لم يحصل مؤشر "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع
1. تانغ بو، يو إكس، زو إل، زو إيه، زانغ واي، وهوانغ واي. تقدّر المراقبة المستمرة غير الباضعة للهيموغلوبين توقيت اكتشاف فقر الدم بشكل أفضل من الأطباء: تجربة عشوائية خاضعة للتحكم. مجلة "بي إم سي أنيسثيولوجي". 17 مايو 2019.  https://doi.org/10.1186/s12871-019-0755-1

2. يُمكن إيجاد الدراسات السريريّة المنشورة حول قياس نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض ومزايا "ماسيمو إس إي تي" عبر موقعنا الإلكتروني على الرابط التالي: http://www.masimo.com. وتشمل دراسات المقارنة دراسات مستقلّة وموضوعيّة مكونة من الملخصات التي يتمّ تقديمها خلال الملتقيات العلميّة والمقالات الصحفيّة في المجلات التي يراجعها الأقران.

3. كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكيّة الخداجي عند الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريريّة وتقنيّة "إس بيه أو 2". مجلة "أكتا بيدياتريكا". فبراير 2011 ؛ 100(2): 188-92.

4. دي- فاهل غرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39،821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية ("بي إم جيه"). 8 يناير 2009؛ 338.

5. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير. ("أنيسثيولوجي". 2010: 112(2): 282-287.

6. تانزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة "دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.

7. ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.

8. تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.


بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات حول الفعالية المحتملة لتقنية "ماسيمو إس بيه إتش بي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، بما في ذلك "ماسيمو    إس بيه إتش بي"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المتعلقة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبية غير الباضعة توفر حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا  فريدة من نوعها، فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية لتحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يتضمن هذا البيان الصحفي وسائط متعددة. يمكنكم الاطلاع على النسخة الكاملة للبيان الصحفي على الرابط الإلكتروني التالي: 

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
 
 
Contacts 
"ماسيمو"
إيفان لامب
هاتف: 9493963376
البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com


Posted by at

No comments:

Post a Comment

Subscribe to: Post Comments (Atom)