تاكيدا تعلن عن بيانات مقنعة من المرحلة الثانية لتجربة عقار بيفونيديستات بالاقتران مع أزاسيتيدين لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة إتش آر- إم دي إٍس

 - يُظهر الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" إمكانات لمضاعفة الهدأة الكاملة وتحسين النتائج العلاجية لدى مرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة "إتش آر- إم دي إس"، مع ملف سلامة مماثل عند استخدام أزاسيتيدين لوحده-

- يمكن أن يكون "بيفونيديستات" أول خيار علاجي جديد لهذه المجموعة من المرضى لأكثر من عقد من الزمن –

- جلسات شفهية أثناء المُلتقى السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري والمؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لأمراض الدم ("إي إتش إيه") – 

كامبريدج، ماساتشوستس؛ وأوساكا، اليابان-الأحد 31 مايو 2020 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز: TSE: 4502 وبورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE:TAK) عن عرض نتائج المرحلة الثانية من تجربة "بيفونيديستات"-2001 في جلسات شفهية أثناء المُلتقى السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري ("إيه إس سي أو") بنسخته الـ56 والمؤتمر السنوي الافتراضي الخامس والعشرين للجمعية الأوروبية لأمراض الدم ("إي إتش إيه"). وقيّمت الدراسة استخدام "بيفونيديستات" بالاقتران مع "أزاسيتيدين" مقارنةً بالعلاج باستخدام "أزاسيتيدين" لوحده لدى المرضى الذين يعانون من سرطانات الدم النادرة من ضمنها متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس"). وتظهر هذه النتائج أن الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" يمثّل نهجاً علاجياً نشطاً وواعداً جداً، ويعود بالفائدة على المجموعات الفرعية لمرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إس") عبر النقاط النهائية المتعددة المجدية سريرياً، بما في ذلك المعدل الإجمالي للبقاء على قيد الحياة والبقاء على قيد الحياة الخالي من الأحداث (إي إف إس)، ومعدل الهدأة الكاملة (سي آر)، وعدم الاعتماد على نقل الدم، مع ملف سلامة مماثل عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده.

والجدير بالذكر أنّ تجربة "بيفونيديستات"-2001 صُممت كدراسة إثبات مفهوم للمرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس")، أو سرطان الدم النقوي المزمن شديد الخطورة ("إتش آر- سي إم إم إل") أو سرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات ("إل بي- إيه إم إل"). على الرغم من أنه لم يحقق أي دلالة إحصائية محددة مسبقاً للنقطة النهائية الأولية لمعدل البقاء على قيد الحياة، إلّا أنّ العلاج باستخدام "بيفونيديستات" بالاقتران مع "أزاسيتيدين" أظهر معدلاً أطول رقمياً للبقاء على قيد الحياة مقارنة مع استخدام "أزاسيتيدين" لوحده والتوجه ويميل إلى تحقيق الفائدة في معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من الأحداث (إي إف إس)، أو الذي يُعرّف بحدوث الوفاة أو التحول إلى سرطان الدم النقوي الحاد.

وفي هذا السياق، قال كريستوفر أرينت، رئيس وحدة مجال علاج الأورام لدى "تاكيدا": "نُعرب عن بالغ تفاؤلنا بشأن ’بيفونيديستات‘ استناداً إلى نتائج المرحلة الثانية هذه، خاصةً لدى المجموعة الفرعية لمرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة (’إتش آر- إم دي إٍس‘)، والتي أظهرت أنّ الجمع بين ’بيفونيديستات‘ و’أزاسيتيدين‘ يعود بالفائدة على المرضى على مستوى العديد من النقاط النهائية الرئيسية، دون التسبب بمخاوف إضافية على السلامة. ويظهر الجمع بين العقارين معدلاً أطول للبقاء على قيد الحياة، كما يُساهم أيضاً في تحقيق المرضى في مجموعة الفرعية المصابين بمتلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة (’إتش آر- إم دي إٍس‘) معدلات استجابة أعلى وتقليل اعتمادهم على نقل الدم. ونتطلع إلى الاعتماد على قاعدة البيانات هذه من خلال المرحلة الثالثة لتجربة ’بانثر‘ التي اكتمل التسجيل فيها في الخريف الماضي، والتي من شأنها دعم تسجيل ’بيفونيديستات‘ على مستوى العالم".

وتجدر الإشارة إلى أننا لم نشهد أي تطورات علاجية لعلاج المرضى المصابين بمتلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس") منذ أكثر من عقد من الزمن، في حين توفر خيارات العلاج الحالية فائدة محدودة. ويُمكن أن يشكّل "بيفونيديستات" أول خيار علاجي جديد لهؤلاء المرضى.

ومن جهته، قال ليونيل أديس، الدكتور في مستشفى "سانت لويس" والباحث الرئيسي في دراسة "بيفونيديستات"-2001: "من المثير أن نرى مثل هذه النتائج المشجعة في تجربة ’بيفونيديستات-2001‘، خاصة لدى المرضى المصابين بمتلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة (’إتش آر- إم دي إٍس‘)، وهي نوع عدائي من متلازمة خلل التنسج النخاعي تترافق بسوء التشخيص، وانخفاض جودة الحياة، وفرصة أكبر للتحول إلى سرطان الدم النقوي الحاد. وتساهم إضافة ’بيفونيديستات‘ إلى معيار الرعاية الحالي لمرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة (’إتش آر- إم دي إٍس‘) في مضاعفة معدلات الهدأة الكاملة، وزيادة مدة الاستجابة وتحسين النتائج على المدى الطويل مع ملف سلامة مماثل لاستخدام ’أزاسيتيدين‘ لوحده، ما قد يلبي مجموعة كبيرة من احتياجات المرضى الذين يعانون من هذا المرض".

النتائج الأولية للمرحلة الثانية من تجربة "بيفونيديستات"-2001 لاستخدام "بيفونيديستات" بالاقتران مع "أزاسيتيدين" لعلاج المرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس")، وسرطان الدم النقوي المزمن شديد الخطورة وسرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات ("إل بي- إيه إم إل").

وتشمل النتائج الرئيسية التي سيقدمها الدكتور ليونيل أديس ما يلي:

    العزم على معالجة مجموعة المرضى (العدد = 120):

    بلغ متوسط ​​معدل البقاء على قيد الحياة 21.8 شهراً في ذراع الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين"، مقابل 19.0 عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده (نسبة الخطورة: 0.802، القيمة الاحتمالية = 0.334)

    دام معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من الأحداث لفترة أطول في ذراع الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" مقابل استخدام "أزاسيتيدين" لوحده بمتوسط ​​21.0 مقابل 16.6.

    المجموعة الفرعية لمرضى متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس") (العدد = 67):

    بلغ متوسط معدل البقاء على قيد الحياة 23.9 في ذراع الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين"، مقابل 19.1 عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده.

    بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من الأحداث في ذراع الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" 20.2 مقابل 14.8 عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده. ​​

    بلغ معدل الاستجابة الإجمالية في ذراع الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" 79.3 في المائة مقابل 56.7 في المائة عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده.

    بلغ معدّل الاستجابة الكاملة في ذراع الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" 51.7 في المائة مقابل 26.7 في المائة عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده.

    بلغ متوسط مدة الاستجابة (دي أو آر) في ذراع الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" 34.6 شهراً مقابل 13.1 عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده.

    من بين المرضى الذين كانوا يعتمدون على نقل خلايا الدم الحمراء في نقطة الأساس، حصل 69.2 في المائة على علاج "بيفونيديستات" بالاقتران مع "أزاسيتيدين" مقابل 50.0 في المائة من المرضى الذين تلقوا "أزاسيتيدين" لوحده وأصبحوا لا يعتمدون على نقل الدم.

    مجموعات فرعية لمرضى سرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات (إل بي- إيه إم إل) (العدد = 36) وسرطان الدم النقوي المزمن شديد الخطورة (إتش آر – سي إم إم إل) (العدد = 17):

    بلغ متوسط معدل البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات ("إتش آر-"إيه إم إل") 23.6 في ذراع الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين"، مقابل 16.0 عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده.

    حقق معدل البقاء على قيد الحياة والبقاء على قيد الحياة الخالي من الأحداث لمرضى سرطان الدم النقوي المزمن شديد الخطورة نتائج أفضل في ذراع "أزاسيتيدين" لوحده والذي قد يكون بسبب انخفاض حجم العينة و/أو عدم تجانس أكبر بين مجموعة المرضى.

    تشمل بيانات السلامة:

    إنّ ملف سلامة "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" هو مماثل عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده، ولا يؤدي إلى الإصابة المتزايدة بالكبت النخاعي.

    برزت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً من الدرجة الثالثة وما فوق عبر الذراعين في قلة العدلات (33 في المائة مقابل 27 في المائة)، قلة العدلات الحمومية (26 في المائة مقابل 29 في المائة)، انخفاض تعداد العدلات (21 في المائة مقابل 10 في المائة)، فقر الدم (19 في المائة مقابل 27 في المائة)، قلة الصفيحات في الدم (19 في المائة مقابل 23 في المائة)، والالتهاب الرئوي (12 في المائة مقابل 10 في المائة).

    حدثت حالات وفاة أثناء الدراسة لدى 9 في المائة من المرضى في ذراع الجمع بين "بيفونيديستات" و"أزاسيتيدين" مقابل 16 في المائة عند استخدام "أزاسيتيدين" لوحده.

لمحة عن تجربة "بيفونيديستات"-2001

تعد تجربة "بيفونيديستات"-2001 (إن سي تي 02610777) تجربة سريرية عالمية، وعشوائية، ومدارة ، ومفتوحة التسمية، ومتعددة المراكز، في مرحلتها الثانية. وهي مصممة لتقييم سلامة وفعالية "بيفونيديستات" بالاقتران مع "أزاسيتيدين" مقابل استخدام "أزاسيتيدين" لوحده لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس")، أو سرطان الدم النقوي المزمن شديد الخطورة أو سرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات ("إتش آر-"إيه إم إل")، الذين كانوا غير مؤهلين لزرع الخلايا الجذعية ولم يتلقوا علاجات سابقة. وتم تسجيل نحو 120 مشاركاً في جميع أنحاء العالم في هذه التجربة. إنّ نقطة النهاية الأولية للتجربة هي المعدل الإجمالي للبقاء على قيد الحياة.

لمحة عن "بيفونيديستات"

يُعدّ "بيفونيديستات" المثبط صغير الجزيئات الأول من نوعه للأنزيم المنشط لمورثة "إي إي دي دي 8" ("إن إيه إي")، حيث تتمثل مهمته بإعاقة تعديلات بعض البروتينات. ويُحدث علاج "بيفونيديستات" اضطراباً في تطور دورة الخلية وبقاء الخلية على قيد الحياة، ما يؤدي إلى موت الخلايا السرطانية بما في ذلك سرطانات الدم. وأظهر استخدام "بيفونيديستات" بالاقتران مع "أزاسيتيدين" نشاطاً مضاداً للأورام في دراسات المرحلة ما قبل السريرية. وتمكّن المرضى من تحمّل تأثيره، حيث قدّم نشاطاً سريرياً واعداً في دراسة المرحلة الأولى من سرطان الدم النقوي الحاد. ويخضع "بيفونيديستات" حالياً للتقييم في دراسات المرحلة الثالثة كعلاج أولي للمرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس")، وسرطان الدم النقوي المزمن شديد الخطورة وسرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات ("إتش آر-"إيه إم إل")، الذين كانوا غير مؤهلين (ملائمين) لزرع الخلايا الجذعية ولم يتلقوا العلاج الكيميائي بجرعات مكثّفة وتتم دراسته أيضاً في المرحلة الثانية من الدراسة لدى مرضى سرطان الدم النقوي الحاد غير الملائم لزرع الخلايا الجذعية عند تلقيهم مزيجاً علاجياً ثلاثياً بالاقتران مع "أزاسيتيدين" و"فينيتوكلاكس".

لمحة عن متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس")، أو سرطان الدم النقوي المزمن شديد الخطورة أو سرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات ("إتش آر-"إيه إم إل")

تعدّ متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس")، أو سرطان الدم النقوي المزمن شديد الخطورة أو سرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات ("إتش آر-"إيه إم إل") أشكالاً نادرة من سرطان الدم تنجم عن عدم انتظام إنتاج كريات الدم داخل نقي العظم. وتؤثر أنواع السرطان هذه بشكل شائع على المرضى الأكبر سناً، حيث يتراوح متوسط التشخيص من 60 إلى 74 عاماً. ونتيجة لهذا الإنتاج غير المنتظم، يفتقر الشخص المصاب بهذه الأشكال من السرطان إلى العدد الكافي من كريات الدم الحمراء العادية و/أو كريات الدم البيضاء و/أو صفائح الدم في الدورة الدموية. وغالباً ما تكون أعراض متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة ("إتش آر- إم دي إٍس") وسرطان الدم النقوي المزمن شديد الخطورة وسرطان الدم النقوي الحاد منخفض الأرومات ("إتش آر-"إيه إم إل") غامضة ومرتبطة بمستويات منخفضة من تعداد كريات الدم، وقد تشمل هذه الأعراض التعب، وصعوبة التنفس، وسهولة الإصابة بالكدمات أو النزيف، وفقدان الشهية، والضعف، وشحوب البشرة، والحرارة والالتهابات المتكررة أو الحادة.

وتجدر الإشارة إلى أن هناك عدة تصنيفات لمتلازمات متلازمة خلل التنسج النخاعي - تتراوح من الأقل الخطورة إلى الأعلى الخطورة- وتحددها أعداد كريات الدم، وأعداد الأروميات، والطفرات والوراثيات الخلوية شديدة الخطورة. ويعرّف المرض الأعلى خطورة بأنه متوسط أو عالي أو فائق الخطورة بحسب نظام القياس التشخيصي الدولي- المعدل ("آي بيه إس إس- آر")، علماً أنه غالباً ما يساءُ تشخيص هؤلاء المرضى. يتحول نحو 40 في المائة من المرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النخاعي شديدة الخطورة إلى سرطان الدم النقوي الحاد، وهو شكل شديد الخطورة من سرطان الدم الحاد لدى البالغين، مع نتائج علاجية ضعيفة.

التزام "تاكيدا" بعلم الأورام

تتمثل مهمتنا الأساسية بمجال البحث والتطوير في تقديم أدوية جديدة للمرضى الذين يعانون من مرض السرطان حول العالم من خلال التزامنا بالعلوم، والابتكارات الثورية، وشغفنا بتحسين حياة المرضى. كما نهدف للحفاظ على ابتكارنا وميزتنا التنافسية لتوفير العلاجات التي يحتاجها المرضى، سواء أكان ذلك من خلال علاجاتنا في مجال أمراض الدم أو مجموعتنا القوية من المنتجات أو عقاقير الأورام الصلبة. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.takedaoncology.com.

لمحة عن شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية

تعتبر شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة، (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE: 4502 وفي بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE:TAK) شركة صيدلانية عالميّة قائمة على القيمة ومدفوعة بالبحث والتطوير. تتخذ الشركة من اليابان مقراً لها، وهي تلتزم بتأمين صحة أفضل ومستقبل أكثر إشراقاً للمرضى من خلال تحويل العلوم إلى أدوية تغيّر الحياة. وتركّز "تاكيدا" جهودها في إطارَي البحث والتطوير على المجالات العلاجية الأربعة التالية: طب الأورام، وأمراض الجهاز الهضمي والجهاز العصبي المركزي واللقاحات. نركّز على تطوير أدوية في غاية الابتكار تُسهم في تحقيق الفارق في حياة الناس من خلال تحقيق التقدم في آفاق الخيارات العلاجية الجديدة والاستفادة من محرك وقدرات البحث والتطوير المعززة التي نتمتع بها لخلق خط إنتاج قوي ومتعدد الوسائط. يلتزم موظفونا بتحسين جودة حياة المرضى ويعلمون مع شركائنا في مجال الرعاية الصحية فيما يقارب الـ 80 بلداً ومنطقة.

للمزيد من المعلومات عن شركة "تاكيدا"، يُرجى زيارة الرابط الإلكتروني التالي: https://www.takeda.com.

إشعار هام

لأغراض هذا الإشعار، يعني "البيان الصحفي" هذه الوثيقة وأي عرض تقديمي شفهي وأي جلسة أسئلة وأجوبة وأي مواد مكتوبة أو شفهية تناقشها أو توزّعها شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة ("تاكيدا") فيما يتعلق بهذا البيان. لا يهدف هذا البيان (بما في ذلك أي إحاطة شفهية وأي سؤال وجواب يتعلق به)، ولا يشكّل جزءاً من أي عرض أو دعوة أو التماس لأي عرض لشراء، أو بطريقة أخرى الاستحواذ أو الاشتراك أو التبادل أو البيع أو بطريقة أخرى التصرف في أي أوراق مالية، أو التماس أي تصويت أو موافقة في أي ولاية قضائية. ولا يتم عرض أي أسهم أو غيرها من الأوراق المالية إلى العامّة من خلال هذا البيان. ولا يجوز تقديم أي أوراق مالية في الولايات المتحدة إلا وفق تسجيل بموجب قانون الأوراق المالية للولايات المتحدة لعام 1933، بصيغته المعدّلة، أو إي إعفاء منه. ويُتاح هذا البيان (مع أي معلومات إضافية قد تقدّم إلى المستفيد) بشرط استعماله من قبل المستفيد لأهداف إعلامية فحسب (وليس لتقييم أي استثمار، أو استحواذ، أو استعمال، أو أي صفقة أخرى). وقد يشكل أي فشل في الامتثال إلى هذه القيود انتهاكاً للقوانين المعمول بها في مجال الأوراق المالية.

إن الشركات التي تمتلك فيها "تاكيدا" استثمارات مباشرة وغير مباشرة هي كيانات منفصلة. في هذا البيان، كانت "تاكيدا" تلجأ في بعض الأحيان إلى الملاءمة عند ذكر "تاكيدا" وشركاتها التابعة بشكل عام. وبالشكل نفسه، تُستخدم الكلمات "نحن" و"خاصتنا" أيضاً للإشارة إلى الشركات التابعة بشكل عام أو لمن يعملون لديهم. وتُستخدم هذه التعابير أيضاً حيث لا ينتج هدف مفيد عن تحديد الشركات أو الشركات المحددة.

بيانات تطلعية من "تاكيدا"

قد يحتوي هذا البيان الصحفي وأي مواد تم توزيعها ذات صلة بهذا البيان، على بيانات تطلعية أو قناعات أو آراء حول أعمال "تاكيدا" المستقبلية، وموقعها المستقبلي، ونتائج العمليات، بما في ذلك التقديرات والتوقعات والأهداف والخطط لشركة "تاكيدا". ومن دون الحصر، غالباً ما تتضمن البيانات التطلعية كلمات مثل "نهدف"، أو "نخطط"، أو "نعتقد"، أو "نأمل"، أو "نستمر"، أو "نتوقع"، أو "نسعى"، أو "نعتزم"، أو "نحرص"، أو "سوف"، أو "قد"، أو "يجب"، أو "سيكون"، أو "يستطيع"، أو "نتكهّن"، أو "نقدّر"، أو "نستشرف"، أو أي تعابير مشابهة، أو نسخة النفي منها. وتستند البيانات التطلعية في هذا المستند إلى تقديرات وافتراضات شركة "تاكيدا" اعتباراً من تاريخه. ولا تمثّل البيانات التطلعيّة المماثلة أيّة ضمانات من شركة "تاكيدا" أو إدارتها عن الأداء المستقبلي وتشمل مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى، بما في ذلك ومن دون الحصر: الظروف الاقتصاديّة المحيطة بالأعمال العالمية لشركة "تاكيدا"، بما في ذلك ظروف اقتصاديّة عامّة في اليابان، والولايات المتحدة الأمريكيّة؛ والضغوطات التنافسيّة والتطورات؛ والتغييرات على القوانين والتنظيمات المعمول بها؛ ونجاح أو فشل برامج تطوير المنتجات؛ وقرارات السلطات التنظيميّة والتوقيت؛ والتقلبات في معدلات أسعار الصرف؛ والمطالبات أو المخاوف المرتبطة بسلامة أو فعاليّة المنتجات المسوّقة أو المنتجات المحتملة؛ وتوقيت وأثر جهود الدمج بعد الاندماج مع الشركات المستحوذ عليها، والقدرة على تصفية الأصول التي لا تُعدّ غير جوهرية لعمليات الشركة وتوقيت أيّ من هذه العمليات، التي قد يؤدي أيّ منها تغيّر النتائج الفعليّة أو الأداء أو الإنجازات أو الوضع المالي من "تاكيدا" عن أيّة نتائج مستقبليّة أو أداء أو إنجازات أو وضع مالي تمّ التعبير عنه أو الإشارة إليه في هذه البيانات التطلعيّة. للحصول على المزيد من المعلومات حول هذه العوامل وغيرها من العوامل التي من شأنها التأثير على نتائج شركة "تاكيدا" وأدائها وإنجازاتها وموقعها المالي، يُمكنكم الاطلاع على البند لثالث تحت عنوان "المعلومات الرئيسية د. عوامل الخطر" في تقرير "تاكيدا" السنوي المُقدّم والمودع وفق النموذج "20-إف" وغيرها من تقارير "تاكيدا" لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتوفرة على الموقع الإلكتروني لشركة "تاكيدا" https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/  أو www.sec.gov. وقد تختلف النتائج الفعليّة المستقبلية أو الأداء أو الإنجازات أو المكانة المالية لشركة "تاكيدا" بشكل ملموس عمّا هو معبّر عنه أو متضمّن في البيانات التطلعية. ويجب ألّا يعتمد الأشخاص الذين يحصلون على هذا المستند على أيّ بيانات تطلعيّة. ولا تتحمّل "تاكيدا" موجب تحديث أيّة بيانات تطلعيّة موجودة في هذا المستند أو أيّة بيانات تطلعيّة قد تنتج عنه، باستثناء ما يتطلّبه القانون أو قواعد البورصة. ولا يشكّل الأداء السابق مؤشراً لنتائج مستقبليّة، وقد لا تقوم نتائج "تاكيدا" في هذا المستند بتحديد أو تقدير أو توقّع أو تنبؤ النتائج المستقبليّة من "تاكيدا".

إنّ نصّ اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنصّ اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

لاتصالات وسائل الإعلام في اليابان

كازومي كوباياشي

البريد الإلكتروني: Kazumi.Kobayashi@Takeda.com

هاتف: 810332782095+

لاتصالات وسائل الإعلام خارج اليابان

إيمي جروبو

البريد الإلكتروني: emy.gruppo@takeda.com

هاتف: +16174442252

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/تاكيدا-تعلن-عن-بيانات-مقنعة-من-المرحلة-الثانية-لتجربة-عقار-بيفونيديستات-بالاقتران-مع-أزاسيتيدين-لدى-المرضى-الذين-يعانون-من-متلازمة-خلل-التنسج-النخاعي-شديدة-الخطورة-إتش-آر-إم-دي-إس/ar