Le Jean Boulle Group annonce son premier essai clinique aux États-Unis

Implantation par voie transcathéter de la prothèse valvulaire mitrale Tendyne

LUXEMBOURG - Dimanche 26 Avril 2015 [ME NewsWire]

(BUSINESS WIRE)--Boulle Medtech Ltd, une société de technologie médicale et investisseur fondateur de Tendyne Holdings, Inc. (« Tendyne »), a la grande satisfaction d'annoncer que l'implantation par voie transcathéter de la prothèse valvulaire mitrale (TMVI) Tendyne a été réalisée avec succès sur le premier patient aux États-Unis.

Ceci fait suite à des implantations de prothèses réussies en Grande Bretagne et en Australie en décembre 2014. L'implantation de la prothèse réalisée aux États-Unis vient s'ajouter à celles réalisées dans d'autres sites dans le cadre d'une étude multicentrique de faisabilité à l'échelle mondiale portant sur la sécurité et la performance de la prothèse valvulaire Tendyne chez des patients présentant des symptômes de régurgitation mitrale résultant d'une étiologie dégénérative ou fonctionnelle, dont la condition aurait sinon été inopérable. Demeurée non traitée, la régurgitation mitrale peut entraîner une insuffisance cardiaque et la mort.

L'intervention a été réalisée à l'Hôpital Abbott Northwestern de Minneapolis en partenariat avec la Heart Institute Foundation de Minneapolis. L'équipe chirurgicale était composée des docteurs Wesley Pederson (cardiologue interventionnel) et R. Saeid Farivar (chirurgien cardiothoracique) assistés par les docteurs Paul Sorajja, Benjamin Sun et Richard Bae. Le patient a pu regagner son domicile quelques jours après l'opération.

Peu après l'intervention, le Dr Pederson a déclaré : « Ce premier essai d'implantation de la prothèse a été réalisé, le participant est prêt à quitter l'hôpital et nous ne pourrions être plus satisfaits du résultat obtenu ».

Le Dr Pederson a indiqué que l'implantation de la prothèse était simple et directe, que le patient a très bien réagi, et que le succès de cette implantation a été une étape importante marquant le début d'une nouvelle ère de remplacement valvulaire par voie transcathéter pour les patients atteints d'un mauvais fonctionnement de la valvule mitrale. Il a également indiqué que, si elle s'avérait efficace, la prothèse valvulaire Tendyne Valve pourrait être une option convenant à des patients présentant une valvule mitrale malade, endommagée ou fonctionnant mal et qui ne sont pas considérés comme des candidats à une intervention chirurgicale classique.

Le Dr Farivar a observé que la prothèse valvulaire Tendyne a été implantée dans un cœur battant normalement, sans chirurgie à cœur ouvert, sans circulation extracorporelle, et que la prothèse a donné les résultats escomptés, avec une remarquable absence de régurgitation mitrale post-intervention. Il a exprimé sa conviction que la prothèse est susceptible de présenter une solution sûre et efficace pour les patients qui ne sont pas des candidats indiqués pour une intervention à cœur ouvert sur la valvule mitrale.

La prothèse de remplacement valvulaire mitral Tendyne est destinée à offrir aux équipes chirurgicales un contrôle total au cours de l'intervention, avec un dispositif entièrement repositionnable et récupérable, permettant au chirurgien d'observer le résultat obtenu avant l'achèvement de l'intervention. D'autre part, la prothèse valvulaire Tendyne est fabriquée en plusieurs tailles, de telle sorte que le chirurgien puisse choisir la taille qui correspond le mieux à l'anatomie spécifique du patient. La prothèse valvulaire est fabriquée à partir d'une valve trifoliée en péricarde de porc cousue sur une armature de nitinol elle-même fixée au niveau de la pointe du cœur.

L'intervention par voie transcathéter consiste à implanter la prothèse valvulaire Tendyne dans un cœur battant normalement sans qu'une intervention à cœur ouvert ou une circulation extracorporelle soit nécessaire. Un cathéter est inséré dans la partie inférieure du cœur à travers une petite incision dans la poitrine. Le cathéter est ensuite introduit dans le ventricule gauche du cœur et est positionné pour être fixé sur la valvule mitrale naturelle. Il est ensuite fixé par une attache réglable.

FIN

À propos de Boulle Medtech Ltd.

Boulle Medtech Ltd. fait partie de plusieurs sociétés de technologie médicale au sein du Jean Boulle Group. Son portefeuille comprend Tendyne Holdings, Inc. Boulle Medtech est l'investisseur fondateur et un actionnaire majeur de Tendyne Holdings. Boulle Medtech investit dans la technologie médicale et accueille favorablement les demandes d'information provenant de spécialistes travaillant sur des technologies médicales innovantes et en cours de développement. Pour de plus amples informations à propos du Jean Boulle Group ou de Boulle Medtech, contactez Audrey Richardson au +352 222 512, audrey@jeanboullegroup.com, ou rendez-vous sur notre site Internet www.jeanboullegroup.com.

À propos de Tendyne Holdings, Inc.

Tendyne Holdings, Inc, dont le siège se trouve à Roseville, dans le Minnesota, est une société non cotée spécialisée dans les dispositifs médicaux en phase clinique, développant une prothèse valvulaire mitrale par voie transcathéter (TMVI) unique en son genre. Implantée par un cœur battant normalement en salle d'opération hybride, la prothèse Tendyne, par sa conception, comporte des caractéristiques exclusives et brevetées qui sont en mesure de traiter diverses pathologies mitrales. Fondée sur une approche moins invasive que celle qui caractérise la chirurgie à cœur ouvert, la TMVI pourrait obtenir des résultats similaires avec moins de complications chirurgicales. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site www.tendyne.com.

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