سان كارلوس، كاليفورنيا -
تؤكد البيانات طويلة الأمد والنتائج المستمدة من الممارسة الواقعية فعالية دواء BRUKINSA كخيار علاجي أساسي وموثوق في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)
تسلّط ثلاث عروض تقديمية فموية ضمن مؤتمر ASCO الضوء على التسارع الملحوظ في تطوير خطّ أدوية الأورام الصلبة لدى شركة BeOne Medicines
(BUSINESS WIRE)-- أعلنت BeOne Medicines Ltd.، (المدرجة في بورصة ناسداك بالرمز: ONC؛ وبورصة هونج كونج: 06160؛ وبورصة شنغهاي: 688235)، وهي شركة عالمية متخصصة في علاج الأورام، اليوم أن أكثر من 60 ملخصًا علميًا في مجالي الأورام الدموية والأورام الصلبة قد تم قبولها ليتم عرضها خلال كلٍّ من الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026، والمقرر عقده في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو في مدينة شيكاغو، ومؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA) لعام 2026، والمقرر انعقاده في الفترة من 11 إلى 14 يونيو في مدينة ستوكهولم.
مواصلة رفع معايير العلاج في مجال ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL).
إزاء انعقاد مؤتمري ASCO وEHA لعام 2026، ستستعرض شركة BeOne Medicines ريادتها في مجال أمراض الدم من خلال كشف النقاب عن بيانات تغطي العلاجات الأساسية والابتكارات من الجيل التالي، عبر طيف واسع من الأمراض، بما في ذلك ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، ولمفوما الخلايا الردائية، وغيرها من الأورام اللمفاوية ذات الخلايا البائية. تُبرز البيانات نتائج طويلة الأمد لافتة، واستدامة واضحة عبر مختلف فئات المرضى، إلى جانب نهج منضبط ومدروس في تطوير أنظمة علاجية مستقبلية أكثر تقدّمًا. بشكلٍ إجمالي، تؤكد هذه البيانات استراتيجية شركة BeOne Medicines في ترسيخ ريادتها في علم أمراض الدم وتعزيز التأثير على نتائج المرضى، من خلال وضع معايير علاجية رائدة في الحاضر، والمساهمة في رسم ملامح مستقبل علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL).
قال Amit Agarwal، الدكتور والحاصل على دكتوراه في الفلسفة، والرئيس الطبي لقطاع أمراض الدم في BeOne Medicines:
تُبرز بيانات المتابعة الممتدة إلى 78 شهرًا من دراسة SEQUOIA ما يتطلبه الأمر فعليًا لتحقيق الريادة على المدى الطويل في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، بما في ذلك الفعالية المستدامة على المدى الطويل، وإمكانية ترتيب وتسلسل العلاجات بشكل فعّال، وتعزيز الثقة في قرارات العلاج كخط أول. وبناءً على هذه الريادة، نواصل بحماس التقدّم السريع في تطوير الجيل التالي من الأدوية، بما في ذلك التركيبات المعتمدة على دواء sonrotoclax، إضافةً إلى مُحلِّل بروتين BTK من الجيل الجديد BGB-16673، والتي صُمِّمت بهدف توسيع نطاق الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى عبر مختلف خطوط العلاج".
تشمل العروض الرئيسية للبيانات في مجال ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL):
تؤكد النتائج الجديدة من تجربة SEQUOIA، مع متابعة تمتد إلى 78 شهرًا، مكانة دواء BRUKINSA® (zanubrutinib) باعتباره مثبط BTK أساسيًا في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، مع سيطرة مستدامة على المرض على المدى الطويل، بما يواصل رفع سقف التوقعات لما يمكن أن يحققه المرضى والأطباء من العلاج في الخط الأول على المدى البعيد. سيتم عرض هذه البيانات في كلٍّ من مؤتمري ASCO وEHA.
تحليل فرعي من دراسة SEQUOIA، والذي يضم أحد أكبر وأطول المجموعات التي خضعت للمتابعة من المرضى الذين تبلغ أعمارهم 80 عامًا فأكثر في دراسة من المرحلة الثالثة لمرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، أظهر أن التقدّم في العمر لم يكن عاملاً يحدّ من الاستفادة العلاجية. سيتم عرض هذه البيانات خلال مؤتمر EHA لعام 2026.
عرض شفوي في مؤتمر EHA لعام 2026 لبيانات مُحدَّثة حول مُثبِّت BTK التابع لشركة BeOne Medicines، BGB-16673، لدى المرضى المصابين بمرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) المنتكس أو المقاوم للعلاج (R/R)، حيث تُظهر النتائج نشاطًا واعدًا ومستدامًا، إضافةً إلى ملف أمان يمكن التحكم فيه. كما سيتم عرض ملصق علمي إضافي يتضمَّن بيانات تُعرض للمرة الأولى حول دواء BGB-16673 لدى مرضى لم يسبق علاجهم بمثبطات BTK. يُعدّ BGB-16673 أكثر مُحلِّلات BTK تقدمًا في المرحلة السريرية، حيث تم إعطاؤه لأكثر من 1,100 مريض حتى الآن.
بيانات من التركيبة العلاجية الفموية بالكامل التي تجمع بين مثبط BCL2 الأساسي sonrotoclax ودواء BRUKINSA (تركيبة ZS) من BeOne في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)، والتي أظهرت استجابات عميقة، وسرعة غير مسبوقة في الوصول إلى الحد الأدنى غير القابل للكشف من المرض المتبقي (MRD)، بالإضافة إلى هدأة مستدامة وملف أمان جيد التحمل بشكل عام. تدعم هذه البيانات إمكانية اتباع نهج علاجي من الجيل التالي محدَّد المدة، يهدف إلى تحقيق نتائج طويلة الأمد دون المساس بالفعالية المستدامة أو ملف الأمان. سيتم عرض هذه البيانات في شكل ملصق علمي خلال مؤتمر ASCO لعام 2026، وكذلك في عرض شفوي خلال مؤتمر EHA لعام 2026.
تسريع تطوير محفظة واعدة عالية الإمكانات في مجال الأورام الصلبة
تسلّط شركة BeOne الضوء على الزخم القوي الذي تشهده محفظتها العميقة والمتنوعة في مجال الأورام الصلبة خلال مؤتمر ASCO، حيث يتم عرض سبعة أصول علاجية فريدة ضمن ثلاث عروض تقديمية فموية وثمانية ملصقات علمية. تشمل هذه البيانات العلاجات المعتمدة والمرشحة ضمن خط التطوير، بما في ذلك نتائج تُبرز الخصائص التميّزية لمثبط PD-1 المعروف باسم TEVIMBRA® (tislelizumab) عبر سرطانات الرئة والجهاز الهضمي، بالإضافة إلى استخدامه ضمن تركيبات علاجية مع العامل الجديد الموجّه لـ HER2 المعروف باسم ZIIHERA® (zanidatamab).. تُسارع "منظومة التطوير المتكاملة" لدى الشركة وتيرة التقدّم عبر جميع مراحل التطوير، من خلال إنتاج بيانات سريرية قوية تدعم الإمكانات الواعدة لهذه العلاجات في إعادة تشكيل أساليب العلاج في مجالات تعاني من احتياجات طبية غير مُلباة بشكل كبير.
قال Mark Lanasa، الدكتور والحاصل على دكتوراه في الفلسفة، والرئيس الطبي لقطاع الأورام الصلبة في BeOne Medicines:
"في مؤتمر ASCO لعام 2026، نُبرز قوة العلم لدى شركة BeOne، وحجم محفظتها التطويرية الواسعة، والسرعة التي نُقدّم بها الابتكارات العلاجية للمرضى. ومع تقدّم العديد من البرامج بشكل متزامن نحو التجارب المحورية، نعمل على ترسيخ ريادة مستدامة في علاج أمراض السرطان عبر مجالات سرطان الثدي، وأورام الجهاز التناسلي الأنثوي، وسرطان الرئة، وسرطانات الجهاز الهضمي، وهي مجالات لا تزال تشهد احتياجات طبية كبيرة غير مُلباة لدى المرضى".
تشمل العروض الرئيسية للبيانات عبر برامج الأورام الصلبة لدينا ما يلي:
أول إفصاح عن التأثيرات المضادة للأورام وملف السلامة والتحمّل للمثبط عالي الانتقائية لـ CDK4، الدواء BGB-43395، ضمن بيانات علاج المرحلة الأولى في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمون (HR) والسالب لمستقبل HER2 في الخط الأول.
عرض فموي عاجل لدواء BG-C9074، وهو جسم مضاد دوائي مقترن (ADC) واعد يستهدف B7-H4، يتضمن بيانات تصعيد الجرعة وتوسيع السلامة من المرحلة الأولى.
عرض فموي سريع لدواء BGB-B2033، وهو جسم مضاد ثنائي النوعية من النوع الأول المحتمل يستهدف GPC3 x 4-1BB، ويتضمن أول بيانات سريرية من دراسة المرحلة الأولى لدى مرضى سرطان الخلايا الكبدية الذين خضعوا لعدة خطوط علاج سابقة.
عرض فموي سريع يتضمن تحليلاً فرعيًا لمستوى PD-L1 من دراسة HERIZON-GEA-01، حيث أظهر استخدام العلاج المركب من TEVIMBRA مع ZIIHERA والعلاج الكيميائي تحسنًا ذا دلالة إحصائية في معدل البقاء الكلي (OS) والبقاء دون تطور المرض (PFS) لدى مرضى سرطان الغدة المَعِدية والمريئية الإيجابي لـ HER2، بغضّ النظر عن تعبير PD-L1، وذلك بالشراكة مع Jazz Pharmaceuticals.
بثّ إلكتروني مخصّص للمستثمرين يسلّط الضوء على بيانات محفظة التطوير خلال مؤتمر ASCO
ستستضيف شركة BeOne بثًا إلكترونيًا مخصصًا للمستثمرين يوم 1 يونيو 2026 الساعة 7:00 مساءً بتوقيت بالتوقيت الصيفي المركزي / 8:00 مساءً بالتوقيت الصيفي الشرقي، بقيادة John V. Oyler، المؤسس المشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي، إلى جانب فريق قيادة الشركة وعدد من أبرز الخبراء وقادة الرأي. سيستعرض البث الإلكتروني أبرز المستجدات السريرية والمؤسسية من مؤتمر ASCO، ويقدّم تحديثات حول محفظة البحث والتطوير العالمية والمنصات التقنية لدى شركة BeOne، إضافةً إلى مناقشة الأولويات الاستراتيجية وقدرات التنفيذ التي تدعم مسار النمو طويل الأمد للشركة.
تتوفَّر تفاصيل الوصول إلى البث الإلكتروني ضمن قسم المستثمرين على مواقع شركة BeOne الإلكترونية عبر الروابط التالية: http://ir.beonemedicines.com، وhttps://hkexir.beonemedicines.com، وhttps://sseir.beonemedicines.com. سيكون البث الإلكتروني المسجّل متاحًا لاحقًا عبر الموقع الإلكتروني للشركة.
قائمة كاملة بعروض شركة BeOne في مؤتمر ASCO:
أمراض الدم
BRUKINSA® (Zanubrutinib)
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
العلاجات اللاحقة ووقت الوصول إلى حدث البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض للمرة الثانية لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا، والذين عولجوا سابقًا بدواء zanubrutinib أو bendamustine-rituximab ضمن دراسة SEQUOIA
عرض الملصق العلمي: 544
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – الأورام الخبيثة الدموية – اللمفوما وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Constantine S. Tam
استعراض مشهد ما بعد مثبطات كيناز التيروزين الخاصة ببروتون (BTK) التساهمية في لمفوما الخلايا الردائية: رؤى من العالم الحقيقي حول أنماط العلاج، ومعدلات إيقاف العلاج، واستخدام موارد الرعاية الصحية
عرض الملصق العلمي: 556
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – الأورام الخبيثة الدموية – اللمفوما وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Alvaro Alencar
النتائج الواقعية بين المستفيدين من برنامج Medicare الذين تلقَّوا مثبطات كيناز التيروزين لبروتون (BTK) كعلاج خط أول لمرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
عرض الملصق العلمي: 545
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – الأورام الخبيثة الدموية – اللمفوما وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Daniel A. Ermann
الأثر الواقعي للرجفان الأذيني على النتائج القلبية الوعائية واستخدام موارد الرعاية الصحية لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
عرض الملصق العلمي: 540
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – الأورام الخبيثة الدموية – اللمفوما وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Michael Fradley
نتائج البقاء على قيد الحياة في العالم الواقعي للعلاج الأحادي بدوائي zanubrutinib وacalabrutinib لدى المرضى غير المعالجين سابقًا المصابين بمرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن في الولايات المتحدة
عرض الملصق العلمي: 543
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – الأورام الخبيثة الدموية – اللمفوما وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Ryan Jacobs
مقارنة واقعية لنتائج العلاج والبقاء على قيد الحياة بين العلاج الأحادي بدوائي zanubrutinib وacalabrutinib لدى المرضى المصابين بلمفوما الخلايا الردائية في حالاته المنتكسة أو المقاومة للعلاج في الولايات المتحدة
عرض الملصق العلمي: 560
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – الأورام الخبيثة الدموية – اللمفوما وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Yucai Wang
معدل حدوث الوفيات المرتبطة بالقلب لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر والمصابين بأورام الخلايا البائية، والذين تلقّوا العلاج بدواء ibrutinib
رقم الملخص العلمي: e19020
Ryan Jacobs
عوامل الخطر للإصابة بأورام خبيثة أولية ثانية لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة: دراسة من ممارسة واقعية
رقم الملخص العلمي: e19022
Lili Zhou
توصيف التزام المرضى المبلّغ عنه ذاتيًا بالعلاج بمثبطات BTK والأعراض المصاحبة لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (SLL) باستخدام منصة إلكترونية لنتائج المرضى المبلّغ عنها ذاتيًا
رقم الملخص العلمي: e19030
Mustafa Ascha
استخدامات العلاج في العالم الواقعي، وأنماط تسلسل العلاجات، واستهلاك موارد الرعاية الصحية لدى مرضى داء وولدنسْتروم ماكروغلوبولينيميا
رقم الملخص العلمي: e19056
Jorge Castillo
Sonrotoclax
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
علاج الخط الأول لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)/ اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (SLL) باستخدام التركيبة الفموية بالكامل من دواء sonrotoclax مع zanubrutinib يحقق معدلات مرتفعة تتجاوز 90% من الوصول إلى الحد الأدنى غير القابل للكشف من المرض المتبقي، بما في ذلك لدى المرضى الذين لديهم حذف جيني del(17p)/طفرة TP53
عرض الملصق العلمي: 541
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – الأورام الخبيثة الدموية – اللمفوما وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Constantine S. Tam
Sonrotoclax + zanubrutinib مقابل venetoclax + acalabrutinib في مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن غير المعالجين سابقًا: تصميم تجربة سريرية عشوائية من المرحلة الثالثة (CELESTIAL-TNCLL-2).
عرض الملصق العلمي: 596a
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – الأورام الخبيثة الدموية – اللمفوما وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Mazyar Shadman
فعالية دواء sonrotoclax مقارنةً بدواء pirtobrutinib في لمفوما الخلايا الردائية في حالاته المنتكسة أو المقاومة للعلاج بعد استخدام مثبطات كيناز التيروزين الخاصة ببروتون (BTK): مقارنة غير مباشرة
رقم الملخص العلمي: e19050
Alvaro Alencar
الأورام الصلبة
BGB-43395 (CDK4i)
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
أول إفصاح عن العلاج في الخط الأول باستخدام المثبط الانتقائي لـ CDK4، الدواء BGB-43395، بالاشتراك مع دواء letrozole، لعلاج سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمون (HR+) والسالب لـ HER2: توسّع للسلامة ضمن دراسة من المرحلة الأولى
جلسة الملصقات العلمية: 180
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – سرطان الثدي – المرحلة النقيلية
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 1:30 حتى 4:30 مساءً بالتوقيت الصيفي المركزي
Shom Goel
BG-C9074 (جسم مضاد دوائي مقترن "ADC" يستهدف B7-H4)
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
دراسة أولية على البشر لدواء BG-C9074 (جسم مضاد دوائي مقترن "ADC" يستهدف B7-H4) في الأورام الصلبة المتقدمة: زيادة الجرعة وتوسيع نطاق السلامة
ملخص علمي شفوي سريع: 3013
عنوان الجلسة: جلسة الملخصات الشفوية السريعة – العلاجات التطويرية – العوامل الموجهة جزيئيًا وبيولوجيا الأورام
تاريخ/وقت الجلسة: 2 يونيو 2026، من الساعة 9:45 حتى 11:15 صباحًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Binghe Xu
دراسة استخدام جرعات مُعدّلة بناءً على الوزن المثالي المعدّل لدواء BG-C9074، وهو جسم مضاد دوائي مقترن "ADC" يستهدف B7-H4، من منظور الحركيات الدوائية، والفعالية، والسلامة
جلسة الملصقات العلمية: 166
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – العلاجات التطويرية – العوامل الموجهة جزيئيًا وبيولوجيا الأورام
تاريخ/وقت الجلسة: 30 مايو 2026، من الساعة 1:30 حتى 4:30 مساءً بالتوقيت الصيفي المركزي
Hugh Giovinazzo
BGB-B2033 (جسم مضاد ثنائي النوعية GPC3x4-1BB)
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
دراسة المرحلة الأولى للعلاج الأحادي بـ BGB-B2033 (جسم مضاد ثنائي النوعية GPC3 x 4-1BB) لدى مرضى مصابين بأورام صلبة متقدمة أو نقيلية مختارة: الإفصاح الأول عن البيانات السريرية
ملخص علمي شفوي سريع: 3016
عنوان الجلسة: جلسة الملخصات الشفوية السريعة – العلاجات التطويرية – العوامل الموجهة جزيئيًا وبيولوجيا الأورام
تاريخ/وقت الجلسة: 2 يونيو 2026، من الساعة 9:45 حتى 11:15 صباحًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Hong Jae Chon
TEVIMBRA® (tislelizumab) وZIIHERA® (zanidatamab)
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
Zanidatamab + chemotherapy ± tislelizumab كخيار علاجي أولي لمرضى سرطان الغدة المريئية المعدية المتقدم موضعيًا أو النقيلي الإيجابي لـ HER2: تحليل مجموعة فرعية من PD-L1 من دراسة HERIZON-GEA-01
ملخص علمي شفوي سريع: 4010
عنوان الجلسة: ملخص علمي شفوي سريع
الجلسة – سرطان
الجهاز الهضمي-سرطان المريء والمعدة،
والبنكرياس والكبد والقنوات الصفراوية
تاريخ/وقت الجلسة: 1 يونيو 2026، من الساعة 1:15 حتى 2:45 مساءً بالتوقيت الصيفي المركزي
SunYoung Rha
توصيف وإدارة الأحداث الضائرة المعوية المرتبطة باستخدام zanidatamab مع العلاج الكيميائي ± tislelizumab كعلاج خط أول لسرطان الغدة المريئية المعدية المتقدم موضعيًا أو النقيلي الإيجابي لـ HER2:. تحليل من دراسة HERIZON-GEA-01
عرض الملصق العلمي: 25
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية –
سرطان الجهاز الهضمي-
سرطان المريء والمعدة والبنكرياس
والكبد والقنوات الصفراوية
تاريخ/وقت الجلسة: 30 مايو 2026، من الساعة 9
صباحًا إلى الساعة 12:00 مساءً بالتوقيت الصيفي المركزي
Elena Elimova
TEVIMBRA® (tislelizumab)
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
RATIONALE-315: تحليل لاحق للبقاء قيد الحياة دون أحداث حسب المجموعات الفرعية ذات الأهمية الجراحية لدى المرضى الذين تلقّوا tislelizumab مع العلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة ضمن العلاج حول الجراحة مقارنةً بالعلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة وحده
عرض الملصق العلمي: 533
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية – سرطان الرئة - سرطان الرئة - سرطان الرئة غير صغير الخلايا الموضعي الإقليمي/سرطان الرئة صغير الخلايا/أنواع أخرى من سرطانات الصدر
تاريخ/وقت الجلسة: 31 مايو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Gustavo Schvartsman
مقارنة البقاء المُعدَّل بجودة الحياة بين استخدام tislelizumab مع العلاج الكيميائي (CT) مقابل الدواء الوهمي مع العلاج الكيميائي كعلاج خط أول لدى مرضى سرطان الغدة المَعِدية أو سرطان الوصلة المريئية المعدية المصحوب بنقائل صفاقية: متابعة طويلة الأمد من دراسة RATIONALE-305
عرض الملصق العلمي: 17
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية - سرطان الجهاز الهضمي - سرطان المريء والمعدة والبنكرياس والكبد والقنوات الصفراوية
تاريخ/وقت الجلسة: 30 مايو 2026، من الساعة 9:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بالتوقيت الصيفي المركزي
Rutika Mehta
نهج بايزي مبتكر لتقييم الارتباطات بين حالة الأداء وفق مقياس ECOG والنتائج المُبلّغ عنها من قبل المرضى لدى مرضى سرطان الغدة المَعِدية أو سرطان الوصلة المريئية المعدية: تحليل لاحق من تجربة RATIONALE-305
رقم الملخص العلمي: e16044
Marcia Cruz-Correa
Ociperlimab
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
تحليل استكشافي للواسمات الحيوية لاستخدام ociperlimab مع tislelizumab لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي لـ PD-L1 ضمن دراسة AdvanTIG-105
جلسة الملصقات العلمية: 361
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية - العلاجات التنموية - العلاج المناعي
تاريخ/وقت الجلسة: 30 مايو 2026، من الساعة 1:30 حتى 4:30 مساءً بالتوقيت الصيفي المركزي
Jun Zhang
BGB-A3055 (مضاد لـ CCR8)
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
دراسة من المرحلة الأولى لتقييم BGB-A3055 (مضاد CCR8) مع أو بدون tislelizumab (مضاد PD-1) لدى مرضى الأورام الصلبة
جلسة الملصقات العلمية: 313
عنوان الجلسة: جلسة الملصقات العلمية - العلاجات التنموية - العلاج المناعي
تاريخ/وقت الجلسة: 30 مايو 2026، من الساعة 1:30 حتى 4:30 مساءً بالتوقيت الصيفي المركزي
Judith Raimbourg
قائمة كاملة بعروض شركة BeOne في مؤتمر EHA:
Zanubrutinib
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
متابعة طويلة الأمد لسلامة وفعالية zanubrutinib لدى المرضى المسنين (≥80 سنة) المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL)/اللمفوما اللمفاوية الصغيرة (SLL) غير المعالجين سابقًا، بما في ذلك المرضى الذين لديهم حذف كروموسومي del(17p): تحليل فرعي من تجربة SEQUOIA
رقم المنشور: PS1703
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Alessandra Tedeschi
العلاجات اللاحقة ووقت الوصول إلى حدث البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض الثاني لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة الذين سبق علاجهم باستخدام zanubrutinib أو bendamustine-rituximab
رقم المنشور: PF601
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 1
تاريخ/وقت الجلسة: 12 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Mazyar Shadman
مقارنة Zanubrutinib مقابل ibrutinib في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) لدى المرضى غير المعالجين سابقًا: دلالات تفسير نتائج العلاج محدد المدة من دراسة CLL17
رقم المنشور: PS1718
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Talha Munir
الارتباطات بين حالة الأداء وفق مقياس ECOG والنتائج المُبلّغ عنها من قبل المرضى لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) المنتكس أو المقاوم للعلاج: تحليل لاحق من دراسة ALPINE.
رقم المنشور: PS2492
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Nicole Lamanna
تحليل طولي لمرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) الذين لديهم انخفاض في جودة الحياة المرتبطة بالصحة عند خط الأساس، والذين عولجوا باستخدام zanubrutinib مقارنةً بـ ibrutinib: تحليل لاحق من دراسة ALPINE
رقم المنشور: PF1398
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 1
تاريخ/وقت الجلسة: 12 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Loic Ysebaert
الأنماط العلاجية الواقعية لاستخدام zanubrutinib لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) في مراكز الأورام المجتمعية بالولايات المتحدة، بين المرضى الذين تلقّوا علاجًا سابقًا بـ acalabrutinib
رقم المنشور: PF618
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 1
تاريخ/وقت الجلسة: 12 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Jing-Zhou Hou
الأنماط لاستخدام العلاجات وتسلسلها عبر خطوط العلاج المختلفة في مرضى داء وولدنسْتروم ماكروغلوبولينيميا: دليل من ممارسة واقعية في الولايات المتحدة
رقم المنشور: PS2516
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Prashant Kapoor
تحليل مقارن في الواقع العملي لمعدلات إيقاف العلاج مع مثبطات كيناز التيروزين الخاصة ببروتون التساهمية في علاج الخط الأول لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
رقم المنشور: PS1710
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Nakhle Saba
نتائج البقاء على قيد الحياة في العالم الواقعي للعلاج الأحادي بدوائي zanubrutinib وacalabrutinib لدى المرضى غير المعالجين سابقًا المصابين بمرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن في الولايات المتحدة
رقم المنشور: PF608
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 1
تاريخ/وقت الجلسة: 12 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Ryan Jacobs
مقارنة واقعية لنتائج العلاج والبقاء على قيد الحياة بين العلاج الأحادي بدوائي zanubrutinib وacalabrutinib لدى المرضى المصابين بلمفوما الخلايا الردائية في حالاته المنتكسة أو المقاومة للعلاج في الولايات المتحدة
رقم المنشور: PS2040
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Yucai Wang
النتائج السريرية لدى مرضى لمفوما الخلايا الردائية المنتكسة أو المقاومة للعلاج الذين تلقّوا zanubrutinib أو acalabrutinib في الممارسة الواقعية بالولايات المتحدة
رقم المنشور: PF958
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 1
تاريخ/وقت الجلسة: 12 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Javier Munoz
الأثر الواقعي للرجفان الأذيني على النتائج القلبية الوعائية واستخدام موارد الرعاية الصحية لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
رقم المنشور: PS2515
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Rhys Williams
عبء العلاج لدى المرضى بعمر 75 عامًا أو أكثر المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن واللمفوما الليمفاوية الصغيرة
رقم المنشور: PF605
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 1
تاريخ/وقت الجلسة: 12 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Daniel Ermann
الفعالية والسلامة في الواقع العملي لـ zanubrutinib في مرضى داء وولدنسْتروم ماكروغلوبولينيميا: نتائج دراسة WIZARD البلجيكية.
رقم الملخص العلمي: PB3600
Willem Daneels
الخبرة الواقعية مع استخدام zanubrutinib في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن - ملف المرضى، أنماط العلاج، والسلامة: تحليل أولي من دراسة ROZALY الفرنسية
رقم الملخص العلمي: PB2898
Florian Bouclet
BRUMIZE: الاستخدام في الواقع العملي والسلامة الأولية لـ zanubrutinib لدى مرضى لمفوما المنطقة الهامشية المنتكسة أو المقاومة للعلاج (R/R) في أوروبا
رقم الملخص العلمي: PB3632
Côme Bommier
مقارنة غير مباشرة لفعالية zanubrutinib مقابل acalabrutinib وibrutinib لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) غير المعالجين سابقًا
رقم الملخص العلمي: PB2895
Mazyar Shadman
النتائج المُبلَّغ عنها من قِبل المرضى وتطور المرض في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن واللمفوما الليمفاوية الصغيرة: مراجعة أدبية منهجية وتحليل للفجوات البحثية
رقم الملخص العلمي: PB2909
Loic Ysebaert
فهم منظور المرضى وتفضيلاتهم فيما يتعلق بعلاج الخط الأول لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن عبر أوروبا
رقم الملخص العلمي: PB2934
Lydia Scarfò
عدد حالات الوفاة التي تم تجنّبها عند استخدام zanubrutinib مقارنةً بـ ibrutinib في علاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن في أوروبا
رقم الملخص العلمي: PB2944
Talha Munir
الاستخدام في الواقع العملي للغلوبولين المناعي الوريدي لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة الذين تلقّوا العلاج باستخدام venetoclax مع obinutuzumab مقارنةً بـ zanubrutinib
رقم الملخص العلمي: PB2915
Nicole Lamanna
النتائج الواقعية بين المستفيدين من برنامج Medicare الذين تلقَّوا مثبطات كيناز التيروزين لبروتون (BTK) كعلاج خط أول لمرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
رقم الملخص العلمي: PB2901
Daniel A. Ermann
استكشاف تفضيلات المرضى وأطباء أمراض الدم فيما يتعلق بخصائص العلاج لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن: دراسة نوعية\ في أوروبا
رقم الملخص العلمي: PB4474
Lydia Scarfò
Sonrotoclax
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
علاج الخط الأول لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)/ اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (SLL) باستخدام التركيبة الفموية بالكامل من دواء sonrotoclax مع zanubrutinib يحقق معدلات مرتفعة تتجاوز 90% من الوصول إلى الحد الأدنى غير القابل للكشف من المرض المتبقي، بما في ذلك لدى المرضى الذين لديهم حذف جيني del(17p)/طفرة TP53
رقم المنشور: S145
الجلسة: s424 التنبؤ بمآل المرض والعلاج في الخط الأول لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)
تاريخ/وقت الجلسة: 12 يونيو 2026
من الساعة 17:15 إلى الساعة 18:30 بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Chan Y. Cheah
تحديثات السلامة والفعالية للعلاج الفموي بالكامل باستخدام sonrotoclax مع zanubrutinib لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة المنتكسة أو المقاومة للعلاج، بما في ذلك المرضى الذين لديهم حذف كروموسومي del(17p) أو طفرة TP53
رقم المنشور: PS1697
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Stephen S. Opat
العلاج المركّب باستخدام مثبط BCL-2 الجديد sonrotoclax (BGB-11417) مع zanubrutinib لدى مرضى لمفوما الخلايا الردائية المنتكسة أو المقاومة للعلاج: نتائج دراسة من المرحلة 1/1b
رقم المنشور: PF933
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 1
تاريخ/وقت الجلسة: 12 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Jacob D. Soumerai
دراسة من المرحلة 1/2 للعلاج الأحادي باستخدام sonrotoclax (BGB-11417) لدى مرضى لمفوما الخلايا الردائية المنتكسة أو المقاومة للعلاج الذين سبق علاجهم بمثبطات كيناز التيروزين لبروتون: تحليل فرعي للسكان الصينيين.
رقم المنشور: PF961
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 1
تاريخ/وقت الجلسة: 12 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Yuqin Song
Sonrotoclax (BGB-11417) + zanubrutinib مقابل venetoclax + acalabrutinib في مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن غير المعالجين سابقًا: تصميم تجربة سريرية عشوائية من المرحلة الثالثة (CELESTIAL-TNCLL-2).
رقم الملخص العلمي: PB2966
Mazyar Shadman
فعالية دواء sonrotoclax مقارنةً بدواء pirtobrutinib في لمفوما الخلايا الردائية في حالاته المنتكسة أو المقاومة للعلاج بعد استخدام مثبطات كيناز التيروزين الخاصة ببروتون (BTK): مقارنة غير مباشرة
رقم الملخص العلمي: PB3626
Toby A. Eyre
استعراض مشهد ما بعد مثبطات كيناز التيروزين الخاصة ببروتون (BTK) التساهمية في لمفوما الخلايا الردائية: رؤى من العالم الحقيقي حول أنماط العلاج، ومعدلات إيقاف العلاج، واستخدام موارد الرعاية الصحية
رقم الملخص العلمي: PB3617
Toby A. Eyre
خطر متلازمة انحلال الورم لدى المرضى الذين يتلقّون العلاج باستخدام venetoclax والمصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن أو لمفوما الخلايا الردائية: دراسة من ممارسة واقعية
رقم الملخص العلمي: PB2896
Alessandra Ferrajoli
BGB-16673
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
استخدام المثبط المُحلِّل لإنزيم كيناز التيروزين لبروتون BGB-16673 لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة المنتكسة أو المقاومة للعلاج: تحديث دراسة CaDAnCe-101 من المرحلة الأولى
رقم المنشور: S152
الجلسة: s449 العلاجات الجديدة في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن المنتكس أو المقاوم للعلاج
تاريخ/وقت الجلسة: 14 يونيو 2026
من الساعة 11:00 إلى الساعة 12:15 بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Stephan Stilgenbauer
المثبط المُحلِّل لإنزيم كيناز التيروزين لبروتون (BTK) BGB-16673 لدى المرضى غير المعالجين سابقًا بمثبطات BTK والمصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) وأورام الخلايا البائية الأخرى: نتائج من دراسة CaDAnCe-101 في المرحلة الأولى.
رقم المنشور: PS1693
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Irina Mocanu
استخدام المثبط المُحلِّل لإنزيم كيناز التيروزين لبروتون BGB-16673 لدى مرضى داء وولدنسْتروم ماكروغلوبولينيميا المنتكس أو المقاوم للعلاج: تحديث دراسة CaDAnCe-101 من المرحلة الأولى
رقم المنشور: PS2033
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Judith Trotman
يُظهر المثبط المُحلِّل لإنزيم كيناز التيروزين لبروتون BGB-16673 خطرًا منخفضًا للتفاعل الدوائي (DDI) الناتج عن CYP3A: نتائج دراسة من المرحلة الأولى لتقييم الامتصاص والتوزيع والاستقلاب والإطراح والتفاعل الدوائي (DDI)
رقم المنشور: PS1711
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Judith Trotman
مقارنة BGB-16673 مقابل العلاجات المعادة باستخدام idelalisib مع rituximab (R)، أو bendamustine + R أو venetoclax + R لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/اللمفوما الليمفاوية الصغيرة: تجربة CaDAnCe-302 من المرحلة الثالثة.
رقم الملخص العلمي: PB2925
Paolo Ghia
Tislelizumab
عنوان الملخص العلمي
تفاصيل العرض التقديمي
المؤلف الرئيسي
تقييم مقاييس التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET-CT) والحركيات الدوائية لدى البالغين الذين يتلقّون علاجًا بدواء tislelizumab لعلاج لمفوما هودجكين الكلاسيكية المنتكسة أو المقاومة للعلاج: تحليلات مكمّلة من دراسة TIRHOL، المرحلة الثانية التابعة لشبكة LYSA، والمعروفة أيضًا بالرمز BGB-A317-210.
رقم المنشور: PS2028
الجلسة: جلسة الملصقات العلمية 2
تاريخ/وقت الجلسة: 13 يونيو 2026، من الساعة 6:45 حتى 7:45 مساءً بالتوقيت الصيفي لأوروبا الوسطى
Hervé Ghesquières
نبذة عن BRUKINSA® (zanubrutinib)
BRUKINSA هو مثبط جزيئي صغير لبروتون تايروسين كيناز (BTK) متاح عن طريق الفم ومصمَّم لتوفير تثبيط كامل ومستدام لبروتين BTK من خلال تحسين التوافر البيولوجي ونصف العمر والانتقائية. بفضل الحركية الدوائية المتميزة مقارنةً بمثبطات BTK المعتمدة الأخرى، ثبت أن BRUKINSA يثبط تكاثر الخلايا البائية الخبيثة داخل عدد من الأنسجة المرتبطة بالمرض.
يُعدّ دواء BRUKINSA صاحب أوسع نطاق توصيف علاجي عالميًا، ويُعتبر مثبط BTK أساسيًا في هذا الفئة العلاجية. كما أنه الوحيد بين مثبطات BTK الذي يوفر مرونة في الجرعات، سواء مرة واحدة أو مرتين يوميًا، والوحيد الذي أظهر تفوقًا على مثبط BTK آخر في دراسة سريرية من المرحلة الثالثة.
يشمل البرنامج السريري العالمي لدواء BRUKINSA أكثر من 8,000 مريض تم تسجيلهم في أكثر من 30 دولة ومنطقة، ضمن ما يزيد عن 45 تجربة سريرية. تمت الموافقة على دواء BRUKINSA في أ80 سوقًا، في مؤشر واحد على الأقل، وتم علاج أكثر من 290,000 مريض على مستوى العالم.
نبذة عن BEQALZI™ (sonrotoclax)
BEQALZI™ (sonrotoclax) يُعدّ مثبطًا أساسيًا للمفوما الخلايا البائية 2 من الجيل التالي (BCL2)، مع إمكانية أن يكون الأفضل في فئته، ويتميّز بخصائص حركية دوائية وديناميكية دوائية فريدة. أظهرت الدراسات قبل السريرية والسريرية في مراحل التطوير الدوائي المبكرة أن sonrotoclax يُعدّ مثبطًا عالي الفعالية والانتقائية لبروتين BCL2، مع نصف عمر افتراضي قصير وعدم حدوث تراكم دوائي في الجسم. أظهر BEQALZI نشاطًا سريريًا واعدًا عبر مجموعة من سرطانات الخلايا البائية، بما في ذلك ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL)، وهو قيد التطوير كعلاج أحادي وكذلك ضمن تركيبات علاجية مع أدوية أخرى، بما في ذلك zanubrutinib. حتى الآن، تم تسجيل أكثر من 2,200 مريض ضمن برنامج التطوير السريري العالمي الواسع لـ sonrotoclax.
نبذة عن BGB-16673
يُعدّ BGB-16673 مُحلِّلاً لبروتين كيناز التيروزين الخاص ببروتون (BTK)، ويُعتبر من العلاجات الأساسية ومن الجيل الأول المحتمل والأفضل في فئته لعلاج أورام الخلايا البائية الخبيثة. مع إعطاء الدواء لأكثر من 1,100 مريض حتى الآن ضمن برنامج تطوير سريري عالمي واسع النطاق، يُعدّ BGB-16673 أكثر مُحلِّلات BTK تقدمًا في المرحلة السريرية حاليًا. يتضمّن هذا البرنامج ثلاث دراسات سريرية عشوائية من المرحلة الثالثة في مرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) المنتكس أو المقاوم للعلاج (R/R)، بما في ذلك تجربة مباشرة من المرحلة الثالثة مقارنةً بدواء pirtobrutinib، والتي بدأت في تسجيل المرضى خلال الربع الرابع من عام 2025. انطلاقًا من منصة مركبات تنشيط التحلل الكيمري (CDAC) التابعة لشركة BeOne، تم تصميم الدواء BGB-16673 لتعزيز تحلل أو تفكيك كلٍ من الشكل الطبيعي والطفرات المختلفة لبروتين BTK، بما في ذلك الطفرات التي غالبًا ما تؤدي إلى مقاومة مثبطات BTK لدى المرضى الذين يعانون من تقدم المرض.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع لدواء BGB-16673 لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن أو اللمفوما الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) المنتكس أو المقاوم للعلاج، وكذلك المرضى البالغين المصابين بلمفوما الخلايا الردائية المنتكسة أو المقاومة للعلاج. إضافةً إلى ذلك، منحت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) دواء BGB-16673 تصنيف الأدوية ذات الأولوية (PRIME) لعلاج المرضى المصابين بداء وولدنسْتروم ماكروغلوبولينيميا (WM) الذين سبق علاجهم بمثبطات BTK.
نبذة عن ZIIHERA (zanidatamab)
يُعدّ دواء ZIIHERA (zanidatamab) جسمًا مضادًا ثنائي النوعية موجهًا ضد مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2)، حيث يرتبط بموقعين خارج خلويين على HER2. ويؤدي ارتباط zanidatamab بـ HER2 إلى عملية إدخال داخل الخلية، مما يساهم في تقليل مستوى تعبير مستقبل HER2 على سطح الخلية السرطانية. يحفّز Zanidatamab عدة آليات مناعية مضادة للورم، تشمل السُمّية الخلوية المعتمدة على المتممة (CDC)، والسُمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC)، والبلعمة الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCP). تؤدي هذه الآليات إلى تثبيط نمو الورم وتحفيز موت الخلايا السرطانية في الدراسات المخبرية والدراسات الحية.1
يتم تطوير دواء Zanidatamab ضمن عدة تجارب سريرية كخيار علاجي موجّه للمرضى المصابين بأورام صلبة تُعبّر عن مستقبل HER2. تمت الموافقة على استخدام دواء Zanidatamab في الصين لعلاج المرضى المصابين بسرطان القنوات الصفراوية (BTC) غير القابل للاستئصال، أو المتقدم موضعيًا، أو النقيلي، والذين يُظهرون تعبيرًا مرتفعًا عن HER2 (IHC 3+) وقد تلقّوا علاجًا نظاميًا سابقًا. حصل دواء ZIIHERA أيضًا على موافقة مُعجَّلة في الولايات المتحدة، وعلى ترخيص تسويق مشروط في الاتحاد الأوروبي، وذلك لعلاج المرضى المؤهَّلين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية (BTC). يتم تطوير دواء Zanidatamab من قِبل شركتي Jazz وBeOne بموجب اتفاقيات ترخيص مع شركة Zymeworks، التي قامت بتطوير الجزيء لأول مرة. وقد حصلت BeOne على ترخيص استخدام zanidatamab من Zymeworks في آسيا (باستثناء الهند واليابان)، إضافة إلى أستراليا ونيوزيلندا، بينما تمتلك شركة Jazz Pharmaceuticals حقوق تطويره وتسويقه في جميع المناطق الأخرى.
ZIIHERA هي علامة تجارية مسجلة لشركة Zymeworks BC Inc.
نبذة عن TEVIMBRA (tislelizumab)
يُعدّ دواء TEVIMBRA جسمًا مضادًا وحيد النسيلة من نوع الغلوبولين المناعي البشري G4 (IgG4)، وموجّهًا ضد بروتين موت الخلايا المبرمج 1 (PD-1). يتميز هذا الدواء بتصميم فريد وبألفة عالية وانتقائية ارتباط دقيقة بمستقبل PD-1. تم تصميمه لتقليل الارتباط بمستقبلات Fc-gamma (Fcγ) الموجودة على الخلايا البلعمية، مما يساعد على تعزيز قدرة الخلايا المناعية في الجسم على التعرف على الأورام ومكافحتها بشكل أكثر فعالية.
يُعدّ TEVIMBRA أحد الأصول الأساسية لمحفظة الأورام الصلبة الخاصة بشركة BeOne وقد أظهر إمكانات عبر أنواع متعددة من الأورام وإعدادات المرض. يتضمن برنامج التطوير السريري العالمي لـ TEVIMBRA ما يقرب من 15,000 مريض مسجلين حتى الآن في أكثر من 30 مقاطعة ومنطقة عبر 71 تجربة، بما في ذلك 21 دراسة تمكينية للتسجيل. تمت الموافقة على TEVIMBRA في أكثر من 50 سوقًا، وتم علاج أكثر من 2 مليون مريض على مستوى العالم.
المعلومات المهمة المختارة للسلامة الخاصة بدواء BRUKINSA® (zanubrutinib)
تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة مع دواء BRUKINSA، بما في ذلك حالات قد تكون مميتة، وتشمل: النزيف، والعدوى، ونقص خلايا الدم، والأورام الخبيثة الأولية الثانية، واضطرابات نظم القلب، وتسمم الكبد (بما في ذلك إصابة الكبد الناتجة عن الدواء).
في مجموعة السلامة المجمّعة (N=1729)، كانت أكثر التفاعلات العكسية شيوعًا (≥30%)، بما في ذلك اضطرابات التحاليل المخبرية، لدى المرضى الذين تلقّوا دواء BRUKINSA هي: انخفاض عدد العدلات (51%)، انخفاض عدد الصفائح الدموية (41%)، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (38%)، النزيف (32%)، وآلام الجهاز العضلي الهيكلي (31%).
يُرجى الاطّلاع على نشرة المعلومات الدوائية الكاملة المعتمدة في الولايات المتحدة، بما في ذلك نشرة معلومات المريض في الولايات المتحدة.
المعلومات المهمة المختارة للسلامة الخاصة بدواء BEQALZITM (sonrotoclax)
حدثت تفاعلات عكسية خطيرة وأحيانًا مميتة مع دواء BEQALZI، بما في ذلك متلازمة تحلّل الورم (TLS)، والعدوى الشديدة، ونقص العدلات، والسمّية على الجنين أثناء الحمل. يُمنع استخدام BEQALZI مع مثبطات CYP3A القوية عند بدء العلاج وأثناء مرحلة زيادة الجرعة بسبب احتمال زيادة خطر الإصابة بمتلازمة انحلال الورم.
في مجموعة السلامة (N=115)، حدثت متلازمة تحلّل الورم لدى 7% من المرضى الذين التزموا بزيادة الجرعة التدريجية الموصى بها. حدثت عدوى خطيرة لدى 14% من المرضى، بينما حدثت عدوى من الدرجة 3 أو 4 لدى 17% من المرضى (مع حالات وفاة بنسبة 2.6%). وكانت الالتهابات الرئوية هي الأكثر شيوعًا من الدرجة 3 أو أعلى بنسبة 10%. وقد سُجلت حالات انخفاض في العدلات من الدرجة 3 أو 4 لدى 18% من المرضى (الدرجة 4: 6%)، بينما حدثت قلة العدلات المصحوبة بالحمى لدى 1.7% من جميع المرضى. كانت أكثر التفاعلات الجانبية شيوعًا (≥15%) هي الالتهاب الرئوي (16%) والإرهاق (16%). أما أكثر الاضطرابات المخبرية (≥15%) شيوعًا من الدرجة 3–4 فشملت انخفاض عدد الخلايا اللمفاوية (29%) وانخفاض عدد العدلات (18%).
يُرجى الاطّلاع على نشرة المعلومات الدوائية الكاملة.
المعلومات المهمة المختارة للسلامة الخاصة بدواء TEVIMBRA
حدثت تفاعلات عكسية خطيرة، وأحيانًا مميتة، مع العلاج بدواء TEVIMBRA. وتشمل التحذيرات والاحتياطات تفاعلات مناعية شديدة وقد تكون مميتة، مثل: التهاب الرئة، والتهاب القولون، والتهاب الكبد، واضطرابات الغدد الصماء، والتفاعلات الجلدية، والتهاب الكلى مع اختلال وظائف الكلى، ورفض زراعة الأعضاء الصلبة. كما تشمل التحذيرات الأخرى تفاعلات مرتبطة بالتسريب الوريدي، ومضاعفات زراعة الخلايا الجذعية المكوِّنة للدم من متبرع (HSCT)، إضافة إلى السُمّية على الجنين أثناء الحمل.
يُرجى الاطّلاع على نشرة المعلومات الدوائية الكاملة المعتمدة في الولايات المتحدة، بما في ذلك دليل الأدوية في الولايات المتحدة.
المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي موجهة للجمهور حول العالم. وقد تختلف دواعي استخدام المنتجات من منطقة إلى أخرى.
نبذة عن BeOne
تعدّ شركة BeOne Medicines شركة عالمية في مجال الأورام، تعمل على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة لمرضى السرطان حول العالم. ومن خلال محفظة أعمال تشمل أمراض الدم والأورام الصلبة، تعمل BeOne على تسريع تطوير خطها المتنوع من العلاجات الجديدة عبر قدراتها الداخلية وشراكاتها التعاونية. تمتلك الشركة فريقًا عالميًا متناميًا يغطي ست قارات، ويتميز بالدافع نحو التميز العلمي والسرعة الاستثنائية للوصول إلى عدد أكبر من المرضى أكثر من أي وقت مضى. لمعرفة المزيد عن BeOne، تفضَّل بزيارة www.beonemedicines.com وتابعنا على LinkedIn، وX، وFacebook، وInstagram.
البيان التطلعي
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى الوارد في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى، بما في ذلك بيانات تتعلق بقدرة شركة BeOne على تطوير أنظمة علاجية مستقبلية وتعزيز ريادتها في مجال أمراض الدم؛ وقدرتها على ترسيخ ريادة مستدامة في مجالات الأورام الصلبة؛ وخططها للتطوير السريري لمختلف البرامج؛ إضافة إلى خططها والتزاماتها وطموحاتها وأهدافها الواردة ضمن قسم "نبذة عن BeOne". قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المُشار إليها في البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك قدرة BeOne على إثبات مدى فعالية وسلامة الأدوية المرشحة لها؛ النتائج السريرية للأدوية المرشحة، والتي قد لا تدعم المزيد من التطوير أو الموافقة على التسويق؛ إجراءات الهيئات التنظيمية، والتي قد تؤثر في بدء وتوقيت وتقدُّم التجارب السريرية والموافقة على التسويق؛ قدرة BeOne على تحقيق النجاح التجاري للأدوية المسوقة والأدوية المرشحة، في حالة الموافقة عليها؛ قدرة BeOne على الخضوع للحماية بموجب حقوق الملكية الفكرية لأدويتها وتقنياتها والحفاظ عليها؛ اعتماد BeOne على أطراف ثالثة لإجراء تطوير الأدوية وتصنيعها وتسويقها وخدمات أخرى؛ خبرة BeOne المحدودة في الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق المنتجات الصيدلانية؛ وقدرتها على الحصول على تمويل إضافي للعمليات واستكمال تطوير الأدوية المرشحة لها وتحقيق الربحية والحفاظ عليها؛ وتمت مناقشة هذه المخاطر بشكل أكثر تفصيلاً في القسم المعنون "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي لشركة BeOne بشأن النموذج 10-Q، إضافة إلى مناقشات المخاطر المحتملة والشكوك والعوامل المهمة الأخرى في ملفات BeOne اللاحقة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي تسري ابتداءً من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمَّل BeOne أي واجب أو التزام لتحديث هذه المعلومات ما لم يكن ذلك مطلوبًا بموجب القانون.
للاطّلاع على موارد BeOne الإعلامية، يُرجى زيارة موقع غرفة الأخبار لدينا.
____________________
1 نشرة المعلومات الدوائية لدواء ZIIHERA (zanidatamab-hrii). بالو ألتو، كاليفورنيا: Jazz Pharmaceuticals, Inc.).
إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.
الرابط الثابت
https://aetoswire.com/ar/news/2505202655285
جهات الاتصال
جهة اتصال المستثمر
Liza Heapes
+1 857-302-5663
ir@beonemed.com
جهة اتصال الإعلام
Kyle Blankenship
+1 667-351-5176
media@beonemed.com
No comments:
Post a Comment