شركة إنتوس فارماسوتيكلز تحقق إنجازاً مهماً في التسجيل للمشاركة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية للقاح الكوفيد-19 القائم على الحمض النووي الريبوزي الخاص بها

 إدمونتون، ألبرتا وواغادوغو، بوركينا فاسو

تُقيِّم هذه المرحلة الثانية من التجربة سلامة عقار "كوفيجينكس في إيه إكس-001-1 بي" وسهولة تحمّله وقدرته على استحداث المناعة لدى البالغين الأصحاء الذين يبلغون من العمر 18 عاماً وما فوق؛

 

تم تسجيل ما مجموعه 268 مشاركاً في الدراسة في موقعين في بوركينا فاسو، ما سمح باستكمال مجموعتي الجرعة الواحدة والجرعتين.

(بزنيس واير) — أعلنت اليوم "إنتوس فارماسوتيكلز" (المُشار إليها فيما يلي بـ "إنتوس")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير الأدوية الجينية من خلال منصة "فوسوجينيكس بروتيوليبيد" لإيصال الحمض النووي الريبوزي، والمركز الوطني للبحوث والتدريب حول الملاريا ("سي إن آر إف بيه")، والفريق في موقع بوركينا فاسو بقيادة الدكتور غانسان أداما، عن انتهاء التسجيل للمشاركة في المرحلة الثانية من التجربة السريرية والتي تضمّ مجموعتين سيتم فيهما إعطاء جرعة أو جرعتين من عقار"كوفيجينكس في إيه إكس-001-1 بي"، وهو اللقاح الخاص بها لمكافحة فيروس "الكوفيد-19" والقائم على الحمض النووي الريبوزي. إذ بلغ عدد الأشخاص المُسجّلين نحو 268 مشاركاً في الدراسة في موقعين في بوركينا فاسو. وتتولى شركة "كلينيكل فارما سوليوشنز"، المُتخذة من أونتاريو في كندا مقراً رئيساً لها، إدارة المرحلة الثانية من التجرية في بوركينا فاسو.

 

وقال جون دي. لويس، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة "إنتوس فارماسوتيكلز" والحائز على دكتوراه، في هذا الصّدد: "يُسعدنا أن إيجاد المشاركين في المرحلة الثانية من تجربة لقاح ’الكوفيد-19‘ القائم على الحمض النووي الريبوزي الخاص بنا قد تم بسرعة كبيرة بواسطة فريق الدكتور أداما في بوركينا فاسو. ونود أن نعرب عن خالص امتناننا لجميع المشاركين في الدراسة الذين لم يكن هذا الإنجاز ليتحقّق لولاهم". وأضاف: "إن التقدم المتواصل المُحقّق في برنامج التطوير السريري للقاح ’كوفيجنكس‘ يجعلنا أقرب نحو توفير لقاح أحادي الجرعة قد يكون فعالاً وآمناً ضد فيروس ’الكوفيد-19‘ إلى المناطق التي لم تتلق اللقاح حول العالم".

 

هذا ويُعدّ لقاح "كوفيجينكس"، المُصمّم باستخدام منصة إيصال "فوسوجينكس بروتيوليبيد" من "إنتوس"، لقاحاً قائماً على الحمض النووي الريبوزي يشفر القسيم الفولفي لفيروس "سارس-كوف-2" واثنين من المواد المساعدة الوراثية المصممة لتحفيز أنظمة المناعة التكيفية والفطرية. وتم تصميم اللقاح، الذي يعمل من خلال تحفيز قسمَي الجهاز المناعي، ليوفّر حمايةً فعالةً ودائمةً ضد فيروس "الكوفيد-19". وأظهرت الدراسات في المرحلة ما قبل السريرية أن اللقاح يتمتع بقدرة مناعية قوية، إذ وفّر وقايةً من الإصابة بفيروس "سارس-كوفيد-2" عند إعطائه للحيوانات. ونظراً لما يتمتع به الحمض النووي الريبوزي من نسبة ثبات عالية، فإن لعقار "كوفيجينكس" ميزة رئيسة تتمثل في الاستقرار لأكثر من عام في درجات حرارة التبريد العادية، ما يجعله أكثر فعالية من حيث التكلفة لتخزينه ونقله ونشره في البلدان النامية مقارنة باللقاحات المعتمدة.

 

وقد سبقت المرحلة الثانية من التجربة الحالية دراسة للمرحلة الأولى أجريت للمرة الأولى على البشر في كندا. وفي المرحلة الأولى، تم تحديد منصة "فوسوجينكس بروتيوليبيد" من "إنتوس" على أنها آمنة وتتحمل بشكل جيد إيصال الحمض النووي داخل الخلايا، مع إمكانية تعزيز النتائج المناعية الإيجابية في جرعةٍ واحدةٍ من اللقاح. أما المرحلة الثانية من التجرية السريرية العشوائية، والمُجراة في بوركينا فاسو، فتقوم بتقييم السلامة والتحمل والمناعة لأنظمة الجرعة المفردة والجرعة المزدوجة من لقاح الحمض النووي الريبوزي الخاص بشركة "إنتوس" المرشح، عن طريق حقنه في العضل لدى البالغين الأصحاء الذين يبلغون 18 عاماً وما فوق.

 

من جانبه، قال الدكتور غانسان أداما، الباحث الرئيس في المركز الوطني للبحوث والتدريب حول الملاريا، في هذا السياق: "على الرغم من توفر اللقاحات القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال، لا تزال جائحة ’الكوفيد-19‘ تُعدّ مشكلةً رئيسةً في بوركينا فاسو وغيرها من البلدان ذات السكان المُهمّشين". وأضاف: "نحن بحاجة إلى لقاحات آمنة وفعالة وسهلة النقل والتخزين والإدارة. ومع اكتمال التسجيل بأكمله الآن للمشاركة في الدراسة، نتطلع إلى توليد بيانات من شأنها أن تُطلع عن الفائدة المحتملة لهذا اللقاح التجريبي المهم".

 

للمزيد من المعلومات حول شركة "إنتوس" واللقاح الخاص بها لفيروس "الكوفيد-19"، يُرجى زيارة الموقع الاكتروني التالي: https://www.entospharma.com/#covid.

 

لمحة عن شركة "إنتوس فارماسوتيكلز"

 

ثمة واقع جديد أمامنا في مجال الطب الوراثي، وسينطلق مع ظهور تقنيات إيصال الأحماض النووية بطريقة آمنة وفعالة وقابلة لإعادة الاستخدام. نقوم في شركة "إنتوس" بتطوير أدوية جينية من الجيل التالي باستخدام نظام توصيل الأدوية "فوسوجينيكس بروتيوليبيد" الخاص بنا والمسجل بموجب براءة اختراع. وقد تمت صياغة نظام "فوسوجينيكس بروتيوليبيد" ببروتينات سريعة لتمكين إيصال الحمض النووي إلى الخلايا المستهدفة من خلال الاندماج المباشر. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الالكتروني التالي: www.entospharma.com أو متابعة  شركة "إنتوس" على "تويتر" أو "لينكد إن".

 

لمحة حول المركز الوطني للبحوث والتدريب حول الملاريا

 

يُعدّ المركز الوطني للبحوث والتدريب حول الملاريا ("سي إن آر إف بيه") مؤسسةً بحثيةً تابعة للمعهد الوطني للصحة العامة ومُموّلة من قبل وزارة الصحة في بوركينا فاسو منذ عام 1983، استجابة للحاجة إلى تعزيز البحوث الجيدة التي من شأنها أن تدعم اتخاذ واضعي السياسات في بوركينا فاسو القرارات بطريقة مدعومة بالأدلة. تتخذ المؤسسة من واغادوغو، عاصمة بوركينا فاسو، مركزاً رئيساً لها. وقد طوّرت محطتين بحثيتين تقعان في بانفورا (وحدة الأبحاث السريرية في بانفورا) وسابوني (مركز التجارب السريرية في سالونجينغ)، مجهزتين جيداً لإجراء التجارب السريرية في أي مرحلة، بما يتوافق مع اللوائح الوطنية والدولية.

 

قدّمت منصات البحث من المركز الوطني للبحوث والتدريب حول الملاريا مساهمات في تطوير اللقاحات المرشحة (لكلّ من الملاريا، والإيبولا، و"الكوفيد-19") وتطوير الأدوية المضادة للملاريا بدعم وتمويل من وزارة الصحة والشركاء الدوليين. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الالكتروني التالي: www.cnrfp.bf.

 

بيانات تطلعية

 

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بالمعنى المقصود في القسم "21 إي" من قانون الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والمعلومات التطلعية بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها في كندا (يُشار إلى هذه البيانات والمعلومات التطلعية بشكل جماعي هنا بعبارة "بيانات تطلعية"). وتتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات تتعلق بإيمان شركة "إنتوس" بطريقة العمل وإمكانات وفوائد منصة "فوسوجينكس بروتينوليبيد"؛ وطريقة عمل وإمكانيات وفوائد "كوفيجينكس في إيه إكس-001-1 بي" ("كوفيجينكس") كلقاح لفيروس "كوفيد-19"؛ وخطط شركة "إنتوس" للتقدم نحو دراسة المرحلة الثالثة لفيروس "كوفيد-19"؛ وغيرها من البيانات المرتبطة بالتطورات المتوقعة في شركة "إنتوس" وتقنياتها. في أيّ من البيانات التطلعية التي تعبّر فيها شركة "إنتوس" عن توقعٍ أو اعتقادٍ ما بشأن النتائج المستقبلية، يتم التعبير عن هذه التوقعات أو المعتقدات بحسن نية ويُعتقد أنها تستند على أساس معقول، ولكن لا يمكن أن يكون هناك ضمان بتحقيق البيان أو التوقع أو الاعتقاد. تتضمن هذه البيانات التطلعية مخاطر وشكوكاً معروفة وغير معروفة، ما قد يتسبب في اختلاف النتائج الفعلية الخاصة بشركة "إنتوس" مادياً عن تلك الموجودة في البيانات التطلعية. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، توافر الأموال والموارد لمتابعة مشاريع البحث والتطوير، وفعالية "فوسوجينكس" كوسيلة لتوصيل الحمض النووي، وفعالية "كوفيجينكس" كلقاح "للكوفيد-19"، والنجاح والانتهاء من الدراسات والتجارب السريرية في الوقت المناسب، وقدرة "إنتوس" على تسويق "كوفيجنكس" بنجاح، والشكوك المرتبطة بالبحث والتطوير في المستحضرات الصيدلانية، والشكوك المرتبطة بالعملية التنظيمية والتغييرات العامة في البيئة الاقتصادية. وبشكل خاص، قد نتأثر بانقطاعات الأعمال الناتجة عن تفشي جائحة "كوفيد-19"، بما في ذلك العمليات التشغيلية، وسلسلة التوريد التصنيعية، والتجارب السريرية، والتأخير في تطوير المشروع، ونقص العمالة، وتعطيل السفر والشحن، والإغلاق (من ضمنها نتيجةً للإجراءات الحكومية والتدابير الوقائية). ومن غير الواضح ما إذا كانت شركة "إنتوس" ستتأثر، وكيف ستتأثر، في حال دامت جائحة "كوفيد-19" لفترة طويلة. وقد نتحمل نفقات أو تأخيرات تتعلق بمثل هذه الأحداث الخارجة عن سيطرتنا، والتي يمكن أن يكون لها تأثير سلبي جوهري على أعمالنا ونتائج التشغيل والوضع المالي. يجب على المستثمرين التشاور مع لجان الأوراق المالية الكندية والأمريكية للحصول على معلومات إضافية حول المخاطر والشكوك المتعلقة بالبيانات التطلعية. يتم تحذير المستثمرين من الاعتماد بشكل غير مبرر على البيانات التطلعية. ولا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، باستثناء ما تقتضيه القوانين المعمول بها.

 

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20220929005141/en/

 

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

الرابط الثابت

https://www.aetoswire.com/ar/news/3009202227433

جهات الاتصال

جهة الاتصال بشركة "إنتوس فارماسوتيكلز":

جون لويس، الحائز على دكتوراه

المؤسس والرئيس التنفيذي

البريد الالكتروني: info@entospharma.com

 

أو

لاتصالات وسائل الإعلام بشركة "إنتوس فارماسوتيكلز":

بيرين بيتي، الحائزة على الدكتوراه

البريد الالكتروني: media@entospharma.com

هاتف: 18007270884

أو

المركز الوطني للبحوث والتدريب حول الملاريا

الدكتور غانزان أداما

الحائز على دكتوراه في الصيدلة وماجستير في العلوم ودكتوراه

البريد الالكتروني: agansane.cnrfp@fasonet.bf

هاتف: 22670233723+

هاتف: 22678078993+