تاكيدا وموديرنا تُعلنان عن خطط لنقل ترخيص التسويق للقاح سبايكفاكس المضاد لكوفيد-19 في اليابان لصالح موديرنا

 

 

 كامبريدج، ماساتشوستس؛ وأوساكا، اليابان-الثلاثاء 31 مايو 2022 [ ايتوس واير ]

ستغدو موديرنا الشركة المالكة لترخيص التسويق في اليابان وستتولّى مسؤولية جميع أنشطة الاستيراد والتنظيم المحلي والتطوير وضمان الجودة والأنشطة التجارية للقاح "سبايكفاكس" اعتباراً من 1 أغسطس 2022

أبرمت الشركتان مذكرة تفاهم تنصّ على أن تواصل "تاكيدا" تقديم دعم التوزيع للقاحات "كوفيد-19" من "موديرنا" لفترة انتقالية.

(بزنيس واير): أعلنت "موديرنا" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز Nasdaq: MRNA)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية رائدة في مجال العلاجات واللقاحات القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال، وشركة "تاكيدا" (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وفي بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK)، عن نقل ترخيص التسويق في اليابان للقاح "سبايكفاكس" (إم آر إن إيه-1273) المضاد لـ"كوفيد-19" من تاكيدا" إلى "موديرنا" في اليابان اعتباراً من 1 أغسطس 2022.

وستتولّى "موديرنا" المسؤولية عن جميع العمليات ذات الصلة بـ"سبايكفاكس" مثل الاستيراد والتنظيم المحلي والتطوير وضمان الجودة والتسويق لفترة انتقالية. وستواصل "تاكيدا" دعم توزيع لقاحات "كوفيد-19" من "موديرنا" من خلال حملة التطعيم الوطنية الحالية. وستكون الشركتان مسؤولتان عن ضمان التنفيذ الملائم للعمليات المرتبطة بنقل الترخيص.

وفي هذا قال ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي لشركة "موديرنا": "نتوجّه بالشكر لـ’تاكيدا‘ على مساعدتها وتعاونها في توفير لقاح ’كوفيد-19‘ في اليابان على مدى العامين الماضيين، وعلى دورها الجوهري في مكافحة الجائحة في جميع أنحاء اليابان. ونُعرب عن سعادتنا باتخاذ هذه الخطوة المهمة فيما نواصل بناء وترسيخ مؤسستنا التجارية في اليابان، ونتطلع إلى مواصلة شراكتنا عام 2022".

ومن جانبه، قال الدكتور غاري دوبين، رئيس وحدة أعمال اللقاحات العالمية بشركة

"تاكيدا": "نفخر بمساهمتنا بدعم الاستجابة المبكرة لقطاع الصحة العامة ضد جائحة ’كوفيد-19‘ بالاستعانة بشبكة ’تاكيدا‘ لتزويد المواطنين اليابانيين باللقاح المضاد لـ’كوفيد-19‘ من ’موديرنا‘. وسنواصل دعم عمليات التوزيع خلال المرحلة الانتقالية بعد نقل ترخيص التسويق إلى شركة ’موديرنا‘ لضمان استمرارية الإمدادات".

ترخيص الاستخدام

منحت وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية ترخيصاً بموافقة خاصة لاستخدام لقاح "سبايكفاكس" المضاد لـ"كوفيد-19" من "موديرنا". وتمت الموافقة عليه في اليابان للوقاية من مرض فيروس كورونا عام 2019 ("كوفيد-19") الذي يسببه فيروس "سارس-كوف-2". ويمكن للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عاماً تلقي جرعة من اللقاح. ويجب تلقّي جرعة ثانية من اللقاح بأسرع وقت ممكن بعد مرور أكثر من أربعة أسابيع على التطعيم الأول. ويُمكن للأشخاص الذين تتجاوز أعمارهم عن 18 عاماً تلقّي جرعة معززة بعد خمسة أشهر على الأقل من الجرعة الثانية. ومع مراعاة الفوائد والمخاطر، يُمكن تلقّي جرعة رابعة بعد خمسة أشهر على الأقل من تاريخ تلقّي الجرعة الثالثة لكبار السن وغيرهم.

لمحة عن "موديرنا"

شهدت شركة "موديرنا" منذ تأسيسها قبل 10 أعوام تحولاً من شركة في مرحلة البحث العلمي تُطوّر برامج متعلّقة بالحمض النووي الريبوزي المرسال إلى مؤسسة ذات حافظة سريرية متنوعة من اللقاحات والعلاجات عبر سبعة نماذج، وحافظة واسعة من الملكية الفكرية في مجالات مثل الحمض النووي الريبوزي المرسال والجسيمات النانوية الدهنية، ومنشأة تصنيع متكاملة تُتيح الإنتاج السريري والتجاري السريع على نطاق واسع. وتحافظ "موديرنا" على تحالفات مع مجموعة متنوعة من الجهات المتعاونة في القطاعين الحكومي والتجاري محلياً ودولياً، ما أتاح لها مواصلة مسيرتها في مجال العلوم الرائدة وتوسيع نطاق التصنيع السريع. ومؤخراً، أتاحت إمكانات "موديرنا" الاستخدام المرخص له والحاصل على الموافقة لأحد اللقاحات المبكّرة والأكثر فاعلية ضد جائحة "كوفيد-19".

وتستند منصة الحمض النووي الريبوزي المرسال من شركة "موديرنا" إلى التطورات المستمرة في علوم الحمض النووي الريبوزي المرسال الأساسية والتطبيقية وتكنولوجيا التوصيل والتصنيع، لتطوير العلاجات واللقاحات للأمراض المعدية والأورام المناعية والأمراض النادرة وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض المناعة الذاتية. وعلى مدى الأعوام السبعة الماضية، منحت مجلة "ساينس" شركة "موديرنا" لقب أفضل جهة توظيف في مجال المستحضرات الدوائية الحيوية. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة: www.modernatx.com.

لمحة عن شركة "تاكيدا"

تعتبر "تاكيدا" شركة صيدلانية عالميّة قائمة على القيمة ومدفوعة بالبحث والتطوير. تتخذ الشركة من اليابان مقراً لها، وهي تلتزم باكتشاف وتقديم علاجات تُحدث تغييراً ملموساً في حياة المرضى استناداً إلى التزامنا تجاه المرضى وموظفينا وكوكبنا. وتركّز "تاكيدا" جهودها في إطارَي البحث والتطوير على المجالات العلاجية الأربعة التالية: علم الأورام، والأمراض الوراثية النادرة، وأمراض الدم، وعلم الأعصاب، وأمراض الجهاز الهضمي. ونقوم أيضاً باستثمارات مستهدفة للبحث والتطوير في العلاجات واللقاحات المشتقة من البلازما. ونركّز على تصنيع أدوية مبتكرة للغاية تسهم في إحداث فرق في حياة الناس من خلال الارتقاء بحدود خيارات العلاج الجديدة والاستفادة من محرك البحث والتطوير التعاوني المعزّز وإمكاناتنا لإنشاء سلسلة من اللقاحات القوية والمتنوعة. ويلتزم الموظفون لدى "تاكيدا" بتحسين جودة حياة المرضى ويعملون مع شركائنا في مجال الرعاية الصحية في حوالي 80 بلداً. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: https://www.takeda.com.

التزام "تاكيدا" باللقاحات

تمنع اللقاحات من مليوني إلى ثلاثة ملايين حالة وفاة كل عام وقد أحدثت تغيّراً على مستوى الصحة العامة العالمية. وعلى مدى أكثر من 70 عاماً، قدمت شركة "تاكيدا" لقاحات للحفاظ على صحة الناس في اليابان. وتستند اليوم اللقاحات العالمية من "تاكيدا" إلى الابتكار من أجل معالجة بعض الأمراض المعدية الأكثر تحدياً في العالم، مثل حمى الضنك وفيروس "كوفيد-19"، وفيروس زيكا والنوروفيروس. ويتمتع فريق "تاكيدا" بسجل متميّز وثروة من المعرفة في تطوير اللقاحات وتصنيعها لتطوير سلسلة من اللقاحات لمعالجة بعض احتياجات الصحة العامة الأكثر إلحاحاً في العالم. للمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.TakedaVaccines.com.

البيانات التطلّعية لشركة "موديرنا"

يحتوي هذا المنشور على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995، بصيغته المعدلة، بما في ذلك ما يتعلق بـ: نقل ترخيص التسويق في اليابان للقاح "سبايكفاكس" (إم آر إن إيه-1273) المضاد لـ"كوفيد-19" من تاكيدا" إلى "موديرنا" في اليابان والمسؤوليات التي تتحملها كل شركة فيما يتعلق بهذا النقل. إنّ البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي لا تُشكّل وعوداً ولا ضمانات، ونوصي بعدم الإفراط في الاعتماد على هذه البيانات التطلعية لأنها تنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، وكثير منها خارج عن سيطرة شركة "موديرنا"، وقد يؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل ملموس عن تلك الواردة أو المعبّر عنها ضمنياً في هذه البيانات التطلعية. وتتضمن هذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى تلك المخاطر والشكوك الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل المخاطرة" في أحدث تقرير سنوي لشركة "موديرنا" وفق النموذج "10-كي" المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وفي الملفات اللاحقة التي قدمتها "موديرنا" إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني للهيئة على: www.sec.gov. وباستثناء ما يقتضيه القانون، تتنصل "موديرنا" من أي نية أو مسؤولية لتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان في حال توفّر معلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات "موديرنا" الحالية وتعتبر صحيحة فقك في تاريخ إصدار هذا البيان.

إشعار هام من "تاكيدا"

لأغراض هذا الإشعار، يعني "البيان الصحفي" هذه الوثيقة وأي عرض تقديمي شفهي وأي جلسة أسئلة وأجوبة وأي مواد مكتوبة أو شفهية تناقشها أو توزّعها شركة "تاكيدا" للصناعات الدوائية المحدودة ("تاكيدا") في ما يتعلق بهذا البيان. لا يهدف هذا البيان (بما في ذلك أي إحاطة شفهية وأي سؤال وجواب يتعلق به)، ولا يشكّل جزءاً من أي عرض أو دعوة أو التماس لأي عرض لشراء، أو بطريقة أخرى الاستحواذ أو الاشتراك أو التبادل أو البيع أو بطريقة أخرى التصرف في أي أوراق مالية، أو التماس أي تصويت أو موافقة في أي ولاية قضائية. ولا يتم عرض أي أسهم أو غيرها من الأوراق المالية إلى العامّة من خلال هذا البيان. ولا يجوز تقديم أي أوراق مالية في الولايات المتحدة إلا وفق تسجيل بموجب قانون الأوراق المالية للولايات المتحدة لعام 1933، بصيغته المعدّلة، أو إي إعفاء منه. ويُتاح هذا البيان (مع أي معلومات إضافية قد تقدّم إلى المستفيد) بشرط استعماله من قبل المستفيد لأهداف إعلامية فحسب (وليس لتقييم أي استثمار، أو استحواذ، أو استعمال، أو أي صفقة أخرى). وقد يشكل أي فشل في الامتثال إلى هذه القيود انتهاكاً للقوانين المعمول بها في مجال الأوراق المالية.

إن الشركات التي تمتلك فيها "تاكيدا" استثمارات مباشرة وغير مباشرة هي كيانات منفصلة. في هذا البيان، كانت "تاكيدا" تلجأ في بعض الأحيان إلى الملاءمة عند ذكر "تاكيدا" وشركاتها التابعة بشكل عام. وبالشكل نفسه، تُستخدم الكلمات "نحن" و"خاصتنا" أيضاً للإشارة إلى الشركات التابعة بشكل عام أو لمن يعملون لديهم. وتُستخدم هذه التعابير أيضاً حيث لا ينتج هدف مفيد عن تحديد الشركات أو الشركات المحددة.

بيانات تطلعية لشركة "تاكيدا"

قد يحتوي هذا البيان الصحفي وأي مواد تم توزيعها ذات صلة بهذا البيان، على بيانات تطلعية أو قناعات أو آراء حول أعمال "تاكيدا" المستقبلية، وموقعها المستقبلي، ونتائج العمليات، بما في ذلك التقديرات والتوقعات والأهداف والخطط لشركة "تاكيدا". ومن دون الحصر، غالباً ما تتضمن البيانات التطلعية كلمات مثل "نهدف"، أو "نخطط"، أو "نعتقد"، أو "نأمل"، أو "نستمر"، أو "نتوقع"، أو "نسعى"، أو "نعتزم"، أو "نحرص"، أو "سوف"، أو "قد"، أو "يجب"، أو "سيكون"، أو "يستطيع"، أو "نتكهّن"، أو "نقدّر"، أو "نستشرف"، أو أي تعابير مشابهة، أو نسخة النفي منها. وتستند البيانات التطلعية في هذا المستند إلى تقديرات وافتراضات شركة "تاكيدا" اعتباراً من تاريخه. وتستند البيانات التطلعية إلى افتراضات حول عدد من العوامل المهمة بما في ذلك العوامل التالية التي يُمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل مادي عن تلك المُعبر عنها أو المتضمنة في هذه البيانات التطلعية: الظروف الاقتصاديّة المحيطة بالأعمال العالمية لشركة "تاكيدا"، بما في ذلك ظروف اقتصاديّة عامّة في اليابان، والولايات المتحدة الأمريكيّة؛ والضغوطات التنافسيّة والتطورات؛ والتغييرات على القوانين والتشريعات المعمول بها؛ بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة تطوير المنتجات؛ بما في ذلك، الشكوك حول النجاح السريري وقرارات السلطات التنظيميّة والتوقيت؛ وعدم اليقين من النجاح التجاري للمنتجات الجديدة والحالية؛ وصعوبات التصنيع أو التأخيرات؛ والتقلبات في معدلات أسعار الصرف؛ والمطالبات أو المخاوف المرتبطة بسلامة أو فعاليّة المنتجات المسوّقة أو المنتجات المحتملة؛ أو تأثير الأزمات الصحية، مثل جائحة فيروس كورونا المستجد، على شركة "تاكيدا" وعملائها ومورديها، بما في ذلك الحكومات الأجنبية في البلدان التي تعمل فيها "تاكيدا"، أو على جوانب أخرى من أعمالها؛ وتوقيت وأثر جهود الدمج بعد الاندماج مع الشركات المستحوذ عليها، والقدرة على تصفية الأصول التي لا تُعدّ غير جوهرية لعمليات الشركة وتوقيت أيّ من هذه العمليات، وغيرها من العوامل المحددة في أحدث تقرير سنوي لـ"تاكيدا" وفق النموذج "20-إف" وتقارير "تاكيدا" الأخرى المودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على الموقع الإلكتروني لشركة "تاكيدا": https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ أو www.sec.gov. ولا تتحمّل "تاكيدا" موجب تحديث أيّة بيانات تطلعيّة موجودة في هذا المستند أو أيّة بيانات تطلعيّة قد تنتج عنه، باستثناء ما يتطلّبه القانون أو قواعد البورصة. ولا يشكّل الأداء السابق مؤشراً لنتائج مستقبليّة، وقد لا تقوم نتائج أو بيانات "تاكيدا" في هذا المستند بتحديد أو تقدير أو توقّع أو ضمان أو تنبؤ النتائج المستقبليّة من "تاكيدا".

معلومات طبية:

يحتوي هذا المستند على معلومات حول مستحضرات قد لا تكون متوفرة في جميع البلدان، أو قد تكون متوفرة تحت علامات تجارية مختلفة، ولدواعي استعمال مختلفة، وبجرعات مختلفة، أو بقوى مختلفة. لا يجب اعتماد أي شيء وارد هنا كنوع من الالتماس، أو الترويج، أو التسويق لأي وصفة أدوية بما في ذلك الأدوية التي يتم تطويرها حالياً.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20220530005448/en/ 

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

للاتصال بشركة "موديرنا"

 

لاتصالات وسائل الإعلام

لوك ميرسيا ويلاتس

مدير الاتصالات المؤسسية

البريد الإلكتروني: Luke.Mirceawillats@modernatx.com

 

لاتصالات المستثمرين

لافينا تالوكدار

نائب الرئيس الأول ورئيس علاقات المستثمرين

هاتف: +16172095834

البريد الإلكتروني: Lavina.Talukdar@modernatx.com

 

للاتصال بشركة "تاكيدا"

ميكا شيراي

البريد الإلكتروني: mika.shirai@takeda.com

هاتف: +81332782407