سان جود ميديكال تحظى بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع دراسة برودين لتحفيز الدماغ لمعالجة الاكتئاب

سان بول، مينيسوتا - يوم الإثنين 11 يوليه 2011 [ME NewsWire]

(بزنيس واير): أعلنت شركة "سان جود ميديكال" (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NYSE:STJ)، وهي شركة أجهزة طبية رائدة عالمياً، اليوم أنّ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحتها الموافقة لتوسيع دراسة "برودين"، مختصر اسم "منطقة برودمان 25 لتحفيز أعصاب الدماغ العميقة"، حول الاكتئاب. وسوف يسمح هذا التوسيع لـ20 موقع في الولايات كحد أقصى على تسجيل 125 مريض في الدراسة.

وتحقّق دراسة "برودين" فيما إذا كان تحفيز منطقة في الدماغ تُعرف باسم "منطقة برودمان 25" بعمق هو طريقة فعالة وآمنة لمعالجة حالات الاكتئاب الحادة.

وقال الطبيب مارك جورج، البروفسور المشهور في علم النفس وعلم الأشعة وعلم الأعصاب في جامعة "ساوث كارولاينا" الطبية: "قد يستطيع تحفيز الدماغ بعمق أن يغيّر الطريقة التي ننظر فيها إلى معالجة المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الحاد. فغالباً ما تفشل العلاجات مثل الأدوية والعلاج النفسي والعلاج بالصدمات الكهربائية عند معالجة المرضى ممن يعانون من الحالات الصعبة، لذلك فإننا نأمل أن يقدّم لنا هذا البحث توجهاً جديداً لمعالجة هذه الحالة الموهنة لعزيمة المصابين بها".

ويشار إلى أنّ دراسة "برودين" هي دراسة مُتحكّم بها وعشوائية، وتستخدم نظام تحفيز الدماغ "ليبرا" المقدم من شركة "سان جود ميديكال". وأجريت هذه الدراسة قبل توسيعها في ثلاثة مراكز فقط في كل من شيكاجو ونيويورك ودالاس. ويجب تصنيف المشاركين على أنّهم يعانون من الاكتئاب المضاد للعلاج، وعليهم أن يكونوا قد خاضوا علاجات كثيرة باءت بالفشل لكي يشاركوا في الدراسة.

من جانبه قال كريس شافيز، رئيس قسم التعديل العصبي في شركة "سان جود ميديكال": "نحن ملتزمون بقيادة هذه الدراسة المهمة على أمل إيجاد حل للمرضى الذين لا يملكون اليوم خيارا علاجياً. فنحن نستطيع من خلال توسيع دراسة ’برودين‘ أن نواصل إضافة أدلة من شأنها تحديد ما إذا كان تحفيز الدماغ بعمق يشكل بالفعل خياراً للتعامل مع اضطرابات الاكتئاب".

والجدير ذكره أنّه يتم إجراء دراسة "برودين" بموجب إعفاء الجهاز الاستقصائي "آي دي إي" التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وسوف تطلب شركة "سان جود ميديكال" الموافقة على توسيع الدراسة لتشمل 231 مريضاً في تاريخ لاحق. لمعرفة مواقع المراكز المشاركة، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي:

www.BROADENstudy.com.

أو الاتصال مجاناً على الرقم: 4332-787-866.

للمشاركة في هذه الدراسة، يتعيّن على المشاركين أن يستوفوا الشروط الآتية:

· أن يتمّ تشخيصهم باضطراب اكتئاب حاد.

· أن تتراوح أعمارهم ما بين 21 و70 عاماً.

· أن تكون أول حالة اكتئاب لديهم قد ظهرت وهم دون سن الـ45.

· أن يكونوا قد جرّبوا أربع علاجات على الأقل لحالتهم الحالية (على سبيل المثال، أدوية مختلفة وتركيبات مختلفة من الأدوية و/أو علاج بالصدمات الكهربائية).

وتستند دراسة "برودين" إلى دراسة تجريبية سابقة أجرتها شركة "سان جود ميديكال"، حيث جاء في تقرير الدراسة أنّه بعد ستة أشهر، فإن 62 في المائة من المرضى اختبروا انخفاضاً بنسبة 40 في المائة في عوارض الاكتئاب بحسب فحص معياري يدعى مقياس هاميلتون لتصنيف الاكتئاب. ومن بين هؤلاء المرضى، حافظ 92 في المائة منهم على هذا التحسن في زيارة المتابعة الأخيرة التي غالباً ما يتم إجراؤها بعد سنة.

ويستخدم التحفيز العميق للدماغ، الذي يعتبر علاجاً من دون أدوية، نبضات تيار معتدلة من جهاز مزروع لتحفيز الدماغ، كما يتم جراحياً زرع رصاصات تحفيز في الدماغ في مواقع معينة، حيث تتصل هذه الرصاصات بمحفّز أعصاب يوضع عادة تحت الجلد قرب الترقوة.

وتجدر الإشارة إلى أنّ أكثر من 21 مليون راشد في الولايات المتحدة يعانون من نوع من اضطرابات الاكتئاب بحسب إحصائيات المعهد الوطني للصحة العقلية. ويعيش من بينهم نحو أربعة ملايين مريض مع اكتئاب حاد لا يتجاوب مع الأدوية والعلاج النفسي، وفي بعض الأحيان مع العلاج بالصدمة الكهربائية.

ثلاثة عقود من تكنولوجيا تحفيز الأعصاب الرائدة

قام قسم التعديل العصبي في شركة "سان جود ميديكال" لأكثر من 30 عاماً بتطوير تقنيات جديدة لمعالجة الألم المزمنوغيره من الاضطرابات العصبية. واليوم، تمّ زرع أنظمة تحفيز الأعصاب التي تطورها شركة "سان جود ميديكال" في أكثر من 75 ألف مريض في نحو 40 دولة.

وتركّز شركة "سان جود ميديكال" على الأبحاث، وهي بصدد تطوير تقنيات جديدة لمعالجة لائحة متنامية من الاضطرابات العصبية. وتُجرى اليوم دراسات سريرية حول مرض "باركنسون"، والرجفة الأساسية، والصداع النصفي "الشقيقة"، وغيرها من الأمراض.

لمحة عن شركة "سان جود ميديكال"

تطوّر شركة "سان جود ميديكال" التكنولوجيا والخدمات الطبية التي تركز على إعطاء سيطرة أكبر لهؤلاء الذين يعالجون مرضى القلب والأعصاب والألم المزمن حول العالم. وتكرّس الشركة نفسها لتطوير ممارسة الطب عبر الحد من الخطر أينما تمكّنت، والمساهمة في التوصل إلى نتائج ناجحة لكل مريض. وتتخذ "سان جود ميديكال" من سان بول في مينيسوتا مقراً رئيسياً لها، وتركّز على أربعة مجالات أساسية تشمل إدارة نبضات القلب ورفرفة الشرايين والقلب والأوعية الدموية والتعديل العصبي. للمزيد من المعلومات، الرجاء زيارة الموقع الإلكتروني التالي: sjm.com.

بيانات تطلعية

يحتوي المستند الراهن على بيانات تطلعية بالمعنى الوارد في قانون الإصلاح القانوني للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، وتشمل هذه البيانات مخاطر وشكوكاً. وتشمل البيانات التطلعية توقعات الشركة وخططها وطموحاتها ومنها النجاحات السريرية المتوقعة والموافقات التنظيمية المتوقعة وإطلاق المنتجات في المستقبل والإيرادات والهوامش والأرباح وحصص السوق المتوقعة. وتستند البيانات التي تدلي بها الشركة على توقعات الإدارة الحالية وهي عرضة لمخاطر وشكوك معيّنة قد تؤدي إلى نتائج فعلية تختلف بشكل كبير عن تلك الواردة في البيانات التطلعية. وتشمل أيضاً هذه الشكوك والمخاطر ظروف السوق وغيرها من العوامل الخارجة عن سيطرة الشركة وعوامل الخطر وغيرها من البيانات التحذيرية الواردة في ملفات الشركة لدى لجنة الأوراق المالية الأمريكية، ومنها البيانات الموصوفة في أقسام عوامل الخطر والبيانات التحذيرية في تقرير الشركة السنوي في نموذج "10-كي" للعام المالي المنتهي في الأول من يناير عام 2011، والتقرير الربعي في نموذج "10-كيو" للربع المالي المنتهي في 2 أبريل 2011. ولا تنوي الشركة تحديث هذه البيانات ولا تلتزم تجاه أي شخص بتقديم تحديثات مماثلة أياً كانت الظروف.

تعليق الصور:

صورة 1:

تطبيق توضيحي يبين كيفية القيام بالتحفيز العميق للدماغ في حالات الاكتئاب الحادة (منظر أمامي). توضيح لنظام "ليبرا" للتحفير العميق للدماغ، وهو أداة تقصي يتم اختبارها في الدراسات السريرية لحالات اضطراب الاكتئاب المزمن. ويقوم نظام ليبرا بإرسال إشارات معتدلة إلى هدف محدد في الدماغ عبر أداة مزروعة في الصدر. هذه الأداة تم تطويرها من قبل "سان جود ميديكال". تحذير: أداة تجريبية، مقتصرة على الاستخدام التجريبي وفقاً لقوانين الولايات المتحدة.

الصورة مقددمة من قبل بزنيس واير.

صورة 2:

تطبيق توضيحي يبين كيفية القيام بالتحفيز العميق للدماغ في حالات الاكتئاب الحادة (منظر جانبي). توضيح لنظام "ليبرا" للتحفير العميق للدماغ، وهو أداة تقصي يتم اختبارها في الدراسات السريرية لحالات اضطراب الاكتئاب المزمن. ويقوم نظام ليبرا بإرسال إشارات معتدلة إلى هدف محدد في الدماغ عبر أداة مزروعة في الصدر. هذه الأداة تم تطويرها من قبل "سان جود ميديكال". تحذير: أداة تجريبية، مقتصرة على الاستخدام التجريبي وفقاً لقوانين الولايات المتحدة.

الصورة مقدمة من قبل بزنيس واير.

صورة 3:

نظام "ليبرا" للتحفير العميق للدماغ، وهو أداة تقصي يتم اختبارها في الدراسات السريرية لحالات اضطراب الاكتئاب المزمن. ويقوم نظام ليبرا بإرسال إشارات معتدلة إلى هدف محدد في الدماغ عبر أداة مزروعة في الصدر. هذه الأداة تم تطويرها من قبل "سان جود ميديكال". تحذير: أداة تجريبية، مقتصرة على الاستخدام التجريبي وفقاً لقوانين الولايات المتحدة.

الصورة مقدمة من قبل بزنيس واير.

بإمكانكم الاطلاع على معرض الصور والوسائط المتعددة على الرابط الإلكتروني التالي: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6787875&lang=en

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

---

Contacts

شركة "سان جود ميديكال"

علاقات المستثمرين

جي إس وايجلت

هاتف: 4347-756-651

البريد الإلكتروني: jweigelt@sjm.com.

العلاقات الإعلامية

دينيز لاندري

هاتف: 8085-309-972

البريد الإلكتروني: dlandry@sjm.com.

العلاقات الإعلامية

جي دايفيس

هاتف: 8227-526-972

البريد الإلكتروني: gdavis@sjm.com.

---

Permalink: http://www.me-newswire.net/ar/news/3892/ar