التجارب السريرية لتشخيص فيروس كوفيد-19 من بيولوجي ووركس كي(ناو) تتطابق مع دقة اختبار تفاعل البوليمراز المتسلسل للنسخ العكسي بنسبة 99.1 في المائة

يُعدّ جهاز الاختبار الجزيئي المحمول باليد من "بيولوجي ووركس كي(ناو)" لتشخيص فيروس "كوفيد-19" من أكثر أجهزة التشخيص دقة

لوس أنجلوس -الثلاثاء 18 يناير 2022 [ ايتوس واير ]

(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "بيولوجي ووركس كي(ناو)"، وهي شركة منصة رقمية للرعاية الصحية، أن تجربةٍ سريريةٍ رئيسية للاختبار الجزيئي المحمول باليد والقابل لإعادة الاستخدام لتشخيص "كوفيد-19" تطابقت بنسبة 99.1 في المائة مع دقة الاختبارات المخبرية لتفاعل البوليمراز المتسلسل للنسخ العكسي ("آر تي-بيه سي آر").

وأجرت التجربة السريرية المستقلة، التي نفّذتها شركة "لوكاس ميديكوس" في أثينا باليونان، اختباراً بأثر لاحق لـ330 مريضاً مُصاباً بـ"كوفيد-19" تظهر الأعراض على بعضٍ منهم. وفي إطار الدراسة، جمع فريق المختبر السريري مسحتين من القسم الأمامي للأنف من كل مريض. وبعد تجميع المسحات على الفور، اختُبرت أوّل مسحة باختبار تفاعل البوليمراز المتسلسل للنسخ العكسي ("آر تي-بيه سي آر") الحاصل على علامة "سي إي" وفقاً لمعيار الرعاية في المختبر، فيما اختُبرت المسحة الأخرى باستخدام جهاز "بيولوجي ووركس كي(ناو)". وخلصت التجربة إلى تطابق نتائج اختبار "بيولوجي ووركس كي(ناو)" الجزيئي نسبة 99.1 في المائة من حيث النسبة الإجمالية مع نتائج الاختبارات المخبرية لتفاعل البوليمراز المتسلسل للنسخ العكسي ("آر تي-بيه سي آر").

وبالإضافة إلى التجربة السريرية التي أجرتها شركة "لوكاس ميديكوس"، أُجريت دراسات مستقلة أخرى للتثبُّت من صحة "بيولوجي ووركس كي(ناو)" من قبل جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس ("يو سي إل إيه")، وإدارة الصحة العامة/ خدمات الإسكان في لوس أنجلوس، وشركة "ستريكلاب" في هارليم بهولندا. وتحققت الشركة من فعالية نتائج اختبار "بيولوجي ووركس كي(ناو)" بإجراء أكثر من 12 ألف اختبار في مختبر الشركة في جنوب كاليفورنيا. وتؤكد هذه الدراسات أيضاً أن اختبار "بيولوجي ووركس كي(ناو)" الجزيئي لتشخيص فيروس "كوفيد-19" يقدّم نتائج تضاهي جودة اختبارات تفاعل البوليمراز المتسلسل للنسخ العكسي.

وقال هانت رامبسبوتوم، الرئيس التنفيذي لشركة "بيولوجي ووركس": "تعتلي إتاحة اختبارات تشخيصية ذات جودة مماثلة للاختبارات المخبرية وجعلها دقيقةً وميسورة التكلفة للجميع قمّة أولوياتنا. وتؤكد هذه التجارب السريرية أن اختبارنا المحمول باليد والقابل لإعادة الاستخدام، يُعدّ من أكثر الاختبارات دقة فيما يتعلق بـتشخيص ’كوفيد-19‘. ونوفّر للأفراد ومزودي خدمات نقاط الرعاية السريرية منصّة اختبار موثوقةً للغاية بتكلفةٍ أقل بكثير لكل نتيجة ووقت أقصر لظهور النتائج".

ويعمل الاختبار الجزيئي الخاص بشركة "بيولوجي ووركس" بالاقتران مع منصة "كي(ناو) برو" الرقمية، التي توفّر لمزودي خدمات نقاط الرعاية السريرية ("بيه أو سي") حلاً متكاملاً لإدارة الاختبارات الشاملة. إذ يتلقى مزوّدو خدمات الرعاية السريرية والمرضى في آنٍ معاً نتائج تم التحقق منها خلال 45 دقيقة فحسب، ما يسمح للأفراد بالتحكم في بياناتهم الصحية. وتتوافق منصة "بيولوجي ووركس كي(ناو) برو" الرقمية مع أكثر معايير الخصوصية صرامة، بما في ذلك قانون إخضاع التأمين الصحي لقابلية النقل والمحاسبة ("إتش آي بيه إيه إيه") ولائحة الاتحاد الأوروبي العامة لحماية البيانات ("جي دي بيه آر").

لمحة عن "بيولوجي ووركس"

تُعدّ "بيولوجي ووركس" (www.biologyworks.com) الشركة المُطوّرة لاختبار "بيولوجي ووركس كي(ناو)" الجزيئي ومنصة "كي(ناو) برو" الرقمية. وتوفّر هذه المنتجات معاً لمزودي خدمات نقاط الرعاية السريرية حلاً كاملاً لإدارة اختبارات شاملة وعالية الدقة وميسورة التكلفة. إن العمليات الكيميائية للشركة محمية ببراءات اختراع، استناداً إلى الأبحاث التي بدأت مؤسسة "ألفريد مان فاونديشن" بإجرائها، وهي مُكتتبة من خلال منحة من مؤسسة "بيل وميليندا جيتس فاونديشن".

للاستفسارات حول المبيعات، يُرجى التواصل معنا عبر البريد الالكتروني: sales@biologyworks.com

يتوفر معرض الصور والوسائط المتعددة عبر الرابط الالكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/52563612/en

إنّ نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

Contacts

نانسي بيرلمان

البريد الالكتروني: nancy@biologyworks.com

الرابط الثابت : https://www.aetoswire.com/ar/news/التجارب-السريرية-لتشخيص-فيروس-كوفيد-19-من-بيولوجي-ووركس-كيناو-تتطابق-مع-دقة-اختبار-تفاعل-البوليمراز-المتسلسل-للنسخ-العكسي-بنسبة-991-في-المائة/ar